独/护航高端EUA过关?挺免疫桥接派专家进驻专家会议
2021-06-24 02:12 联合报 记者周志豪／台北即时报导
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食药署疫苗疗效评估专家会议即将审查国产高端疫苗紧急使用授权。本报资料照片
食药署疫苗疗效评估专家会议近日将审查国产高端疫苗紧急使用授权（ＥＵＡ），但知情
人士爆料，支持“免疫桥接”的学者早在5月28日大举进驻专家会议，参与拍板国产疫苗
ＥＵＡ标准纳免疫桥接，质疑护航高端过关一说非空穴来风，
高端疫苗ＥＵＡ审查恐沦国际笑话。
食药署今年5月6日召开专家会议，就去年10月所订的ＥＵＡ审查标准的疗效评估，讨论以
国产疫苗与ＡＺ疫苗的中和抗体不劣性比较作为疗效审查依据；之后再配合世界卫生组织
（ＷＨＯ）于5月26日进行新冠疫苗对免疫桥接临床疗效的讨论会议后，在5月28日再召开
专家会议，确认所拟定疗效评估方法合适性，之后即拍板疗效评估标准，并于6月10日公
告。
但知情人士表示，食药署疫苗疗效专家会议从去年成立至今年5月6日会议为止，原本专家
审查团队都相对固定，但5月28日决定国产疫苗ＥＵＡ标准的关键会议，原16位学者专家
有8人被替换，另补进4位卫福部人马，即有12人参与5月28日的会议。
知情人士说，8位遭替换的审查委员，皆是为人熟知、且有深厚专业背景的知名医师或专
家，其中一人甚至是担任高端疫苗二期临床试验查核委员，本应对高端疫苗ＥＵＡ审核有
重要话语权的国泰医院家医科主任林敏雄。
巧合的是，5月28日会议后，中研院院士陈培哲也以“食药署挡不住总统压力”为由，请
辞专家会议委员，不愿帮后续审核高端疫苗ＥＵＡ背书。
对照5月6日的审查会议纪录，5月28日的8位留任委员中，扣除陈培哲，只有台大临床试验
中心主任陈建炜“原则”反对以免疫桥接提案跳过三期临床试验，其余6名留任者，皆在
会议中表态同意或倾向同意免疫桥接提案。新加入的4名审查委员，仅医师黄立民来自台
大医院，其他3人都来自已公开为免疫桥接背书的前副总统陈建仁相关的国卫院系统。
对于专业审查团队在高端、联亚疫苗即将进行ＥＵＡ审查前夕临阵大换血，知情人士批评
，在卫福部长陈时中主导的暗箱操作下，目前专家审查委员会已专业尽失，彻头彻尾沦为
罔顾民众福祉，只想贯彻蔡英文总统意志的投票部队，高端疫苗的ＥＵＡ审核不过是一场
将按照剧本演出的歹棚烂戏。
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备注：
据这篇报导的知情人士说
在5/28决定EUA标准前
国惨役喵的审查委员
十六位中有八位被“替换”
留任者大多是支持免疫桥接提案
（只有台大陈建炜“原则上”反对）
希望相关单位出来打脸
这篇联合重工的独家报导
还做成纸本报纸的头版
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以免影响民众对国产疫苗的信心