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高端疫苗EUA审查前16审委换掉8人 知情人士曝护航内幕
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2021年06月24日 06:05
记者黄翊婷／综合报导
高端（6547）成功解盲新冠肺炎疫苗临床二期数据，并在6月15日递交紧急使用授权（EUA）
申请书，力拼通关。食药署疫苗疗效评估专家会议近期将进行审查，却有知情人士声称，力
挺“免疫桥接”的学者已在5月28日进驻专家会议，外界质疑护航一说并非空穴来风，高端
疫苗的EUA审查恐怕也会沦为国际笑话。
卫福部食药署6月10日公布EUA通过标准，决定采用头对头（Head to Head）的方式审查国产
疫苗。消息传开后，台大医学系教授黄韵如曾向媒体表示，食药署订出的免疫桥接研究设计
，是跨越不同的研究群体，但高端疫苗的研究对象是一般民众，AZ疫苗则是针对暴露在不同
病毒株的医疗人员，两款疫苗的研究对象有差异，想要达到“免疫桥接”可能有困难。
另外，高端疫苗在二期仅完成一半的时候，却赶着进行EUA审查，也是全球首例。对于近期
将展开高端疫苗EUA审查的专家会议，有知情人士向《联合新闻网》指称，食药署疫苗疗效
专家会议自去年成立到今年5月6日召开，审查团队成员都是相对固定的，但5月28日订出国
产疫苗EUA标准后，原来的16名学者有8人被换掉，其中一人更是担任高端疫苗二期临床试验
查核委员、国泰医院家医科主任林敏雄，而新补进来的4人都是卫福部的人马，外界质疑政
府护航一说并非空穴来风，高端疫苗的EUA审查恐怕也会沦为国际笑话。
但对于知情人士所说的内容，目前尚未获得相关单位、人员回应或证实。
据了解，高端疫苗继6月10日宣布成功解盲新冠肺炎疫苗临床二期数据后，6月15日便递交EU
A申请书，国产疫苗是否能在7月如期施打，必要条件是要先走完EUA审查程序。高端6月20日
召开重讯记者会，公布肠病毒71型疫苗最关键的有效性数据，也让外界联想到是否要加码宣
布新冠肺炎疫苗EUA获得核准一事。
不过，当现场记者提问，“现在进口疫苗越来越多，高端是否会考虑等新冠疫苗做完三期临
床实验，再申请上市？”高端总经理陈灿坚却不愿回应，记者会也在半小时内结束，全程避
谈新冠肺炎疫苗的问题。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
CNN问申请授权是否太早
高端经理表示疫苗有打比没打好
×疫苗有打比没打好 ○疫苗只有高端好
颜色对了就没有黑箱问题
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