〈高端肠病毒疫苗〉明下午召开重讯 台越同步公布三期临床期末数据
2021/06/19 16:42
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高端明下午召开重讯 公布三期临床期末解盲。(图:AFP)
高端疫苗 (6547-TW) 今 (19) 日公告，台湾、越南肠病毒疫苗三期临床试验将同步进行
期末解盲，预计明 (20) 日下午 4 点召开重讯记者会，发布疫苗有效性数据。
高端今年 4 月公告肠病毒 71 疫苗三期临床试验期中分析，该试验于台湾及越南完成超
过 3061 人收案，试验结果达到评估指标，包括施打 2 剂疫苗 1 个月后、施打 6 个月
后，疫苗组受试者中和抗体效价比率均达到法规目标值标准；施打 1 年后疫苗组受试者
中和抗体效价比率 97.9%，法规要求持续追踪，但无建议目标值。
高端疫苗开发的肠病毒 71 型疫苗，技转自国家卫生研究院，此次临床试验为多国多中心
，采随机、双盲、安慰剂对照的临床设计，评估肠病毒 71 型去活化疫苗 (含磷酸铝佐剂
)，对婴幼儿及儿童的疗效、安全性及免疫生成性。
依照高端疫苗规划，肠病毒 71 疫苗顺利解盲后，除会将数据结果发表国际期刊外，预计
今年会向台湾、越南主管机关申请药证，由于临床试验期间与相关单位采滚动式审查，最
快 8-12 个月后取得药证，力拼明年启动销售。
https://m.cnyes.com/news/id/4663254
疫情严峻的东协国家
如越南、泰国、马来西亚及新加坡等国
每年约有535万新生儿
曝露在肠病毒的威胁下
至今尚未有相关疫苗在当地上市
如果高端明天解盲成功
高端疫苗的股价又要大涨了！
高端疫苗会后指出
肠病毒疫苗需要施打两剂
台湾约100万剂就够
越南因出生儿较多
一年约需300～500万剂
希望今年第2季末第3季出将申请上市许可最快2022年台湾幼童可以施打！