又被美国人耍了
前年挤牙缝挤出来的口罩捐给了美国爸爸，获得了所谓的疫苗合作权
其实就是最边缘的技术路线，自己掏钱用人民做人体实验去参与
结果美国爸爸已经完全好转，就把这条技术路线当垃圾扔掉了
美国资本家之间的内斗很凶残的，台湾这边缘马仔去拉架凑热闹，多半就是这下场死路一条
台湾民进党赌上了人民生命政治前途，就得到了这
汉奸伪政权之卑鄙无耻，无以复加
※ 引述《sincsnow (sincsnow)》之铭言：
: 1.新闻网址︰https://reurl.cc/qgkr60
: ※ 网址超过一行 请缩网址 ※
: 2.新闻来源︰联合新闻网
: 3.完整新闻标题
: ※ 请完整转载标题 请勿修改与编排 ※
: 美FDA回函打脸高端 “免疫桥接科学地位未定”
: 4.完整新闻内容︰
: ※ 请完整转载原文 请勿修改内文与编排 ※
: 2021-06-17 02:36 联合报 / 记者周志豪／台北报导
: 卫福部食药署十日公布国产新冠肺炎疫苗紧急使用授权（ＥＵＡ）审查标准，疗效评估拟
: 以“免疫桥接”方式佐证，“应检附资料”则强调根据美国食药局（ＦＤＡ）相关规定制
: 订。不过，知情人士指出，参与审查ＥＵＡ的财团法人医药品查验中心（ＣＤＥ）已获Ｆ
: ＤＡ回函，认为现阶段“免疫桥接”科学地位未定。
: 知情人士说，ＦＤＡ对ＣＤＥ的回函，形同“打脸”免疫桥接方案，且在对高端疫苗的专
: 家审议会议中曾被多次引述，食药署却仍试图以“免疫桥接”替代“三期临床试验”同意
: 高端疫苗ＥＵＡ申请，动机可议，更无视蔡总统“一定用国际标准来审查”的宣示。
: 食药署公布的国产新冠肺炎疫苗ＥＵＡ审查标准，明订以三月第一批接种ＡＺ疫苗两百位
: 国人免疫原性结果作对照组，以免疫桥接方式衡量国产疫苗产生的免疫原性，是否与接种
: 国外已核准ＥＵＡ疫苗相当，作为国产疫苗疗效评估佐证。该审查标准中也提到，“应检
: 附资料要求”规定，是参考美国ＦＤＡ于二○二○年十月发布的新冠肺炎疫苗紧急授权使
: 用指引。
: 本报取得ＣＤＥ五月廿八日“讨论建立国产新冠肺炎（COVID-19）疫苗疗效评估方法”简
: 报载明，美国ＦＤＡ回函表示，“很遗憾，美国食品药物管理局仍在讨论免疫桥接的方法
: ，目前尚不可能有正式立场”。
: 知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，ＣＤＥ就致函美国ＦＤＡ，询问ＦＤＡ对以免
: 疫桥接方案替代三期临床试验方案是否可行；ＦＤＡ对ＣＤＥ回函开宗明义即表达“遗憾
: ”（unfortunately），表示“免疫桥接”方案仍处于科学论证阶段，国产疫苗要以“免
: 疫桥接”替代“三期临床试验”方案，并非ＦＤＡ目前接受做法。
: 知情人士认为，ＦＤＡ的回函明确表示美国不赞同以“免疫桥接”替代，若食药署坚持不
: 做三期临床试验，单剂高达八八一元的高端疫苗，可能难以获得国际认证。
: 对于我国向美国ＦＤＡ询问免疫桥接的可行性，食药署长吴秀梅说，“不太确定，要再确
: 认一下”。新冠肺炎疫苗专家会议召集人钟饮文说，专家会议确实曾讨论国际上对使用免
: 疫桥接方式的看法，目前国际并无共识，欧盟和韩国倾向赞同，美国则持反对态度。
: 5.附注、心得、想法︰
: ※ 40字心得、备注 ※
: 1)免疫桥接方式的看法，欧盟和韩国倾向赞同，美国则持反对态度。
: 2)美国ＦＤＡ回函表示，“很遗憾，美国食品药物管理局
: 仍在讨论免疫桥接的方法，目前尚不可能有正式立场”。
: 3)还是乖乖把三期做完，再来跟美国爸爸申请吧。呵呵。
: ※ “Live”、“新闻”、“转录”此类文章每日发文数总上限为3篇，
: 自删与板主删除，同样计入额度 ※