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镜周刊
3.完整新闻标题
【独家】【国产疫苗攻海外】菲律宾来函“台湾EUA审过就认” 国产疫苗可望销往东南
亚
4.完整新闻内容︰
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菲律宾卫生单位已经来函台湾,有意直接采认我国EUA,国产疫苗进军菲国有望免做3期临
床。(达志影像)
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继高端10日宣布疫苗解盲成功,联亚月底也将解盲,本刊调查,二家国产疫苗除申请紧急
使用授权(EUA)在国内开打,也三路并进、布局海外市场,其中菲律宾卫生单位更已致
函我方,有意直接采认我国EUA,让国产疫苗可在当地免做三期临床直接施打。
尽管国产疫苗申请我国EUA,只做扩大二期临床试验未做三期引发正反论战,但本刊独家
掌握,东南亚至少5个国家近期已陆续向我国产疫苗洽谈合作,其中,菲律宾卫生部食品
药物管理局已来函表明,有意直接采认我国的EUA标准,亦即只要任一国产疫苗顺利通过
我国EUA审查,届时可望不需再进行三期临床试验,就可直接在菲律宾施打。
不只菲律宾,本刊掌握,东南亚其他国家包括越南、印尼、马来西亚及泰国,也与高端接
洽疫苗临床试验与采购,越南、印尼倾向让高端在当地展开数百至千人规模的小型试验,
再采取“免疫桥接”(immuno-bridging)方式验证效力;其中,越南卫生部辖下的国家
卫生暨流行病学研究所(NIHE)已与高端签署合作备忘录(MOU),印尼、马来西亚及泰
国也已加快洽谈的脚步。
为何东南亚国家愿意与台湾洽商疫苗合作,甚至直接采认我国的EUA?知情人士说,一是
这些国家的疫情延烧,却普遍抢不到国际大厂疫苗,二是冷链运输技术的难题,mRNA疫苗
都需超低温(辉瑞/BNT摄氏零下70度C、莫德纳零下20度C)保存,台湾的国产疫苗则
是重组蛋白疫苗,只需2至8度C冷藏即可,不需特殊冷链系统,三是东南亚与台湾人种相
近,有利研发更适合亚洲的疫苗。
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5.附注、心得、想法︰
八卦柯粉继续喷无所谓
一群傻屌只会唱衰
跟着治理能力零的柯到处咬人
可悲 柯粉
台湾将成东南亚霸主
人口非常多 不要小看