1.转录网址︰
https://reurl.cc/pgMY5b
2.转录来源︰
陈建仁脸书
3.转录内容︰
陈建仁 Chen Ceine-Jen
《接种疫苗产生的中和抗体效价，与疾病和死亡率的下降有密切相关》
以普及疫苗接种来终结COVID-19大流行，是全世界的共识。但是要让全球78亿人口的65%
接种两剂疫苗，需求量超过100亿剂，迫切需要更多家疫苗公司投入量产。很多取得紧急
使用授权的疫苗公司，也大量委托其他国家的生物制剂厂代工制造或装填，印度和泰国就
是其中的两个受委托制造的国家。这些代工厂一旦因该国发生疫情，或是制造流程出现问
题，疫苗供应链就会中断。台湾也因此未能得到国际疫苗公司及时足量的供应，深深影响
国人健康保护与经济发展。
在疫苗供应短缺的情况下，没有自主研发制造疫苗能力的国家，只有仰赖其他国家才能获
得疫苗，来确保人民健康、国家安全。台湾的医药产业发达，临床试验经验丰富，既有坚
强的生医研发能力，也有生物制剂量产潜能，很适合发展疫苗产业。这次国内三家疫苗公
司，毅然决然地投入大量的人力经费，研发COVID-19疫苗，国人应该给予他们嘉许、赞美
和鼓励。虽然有一家公司无法通过一期临床试验，我们应该感谢该公司的尽心尽力。在完
全配合食药署的严格监管下，如今有两家公司能够顺利完成二期临床试验，我们应该给与
恭贺和祝福！疫苗产业是国安产业，国产疫苗若能够自给自足，甚至供应全球，像台湾的
半导体一样，这将是台湾的荣耀，全民应该额手庆幸！
各国为加速有效安全疫苗的上市，尽早保护人民健康，终止病毒蔓延扩散，纷纷祭出“紧
急使用授权”的崭新管理规范。2020年研发领先的新疫苗，包括mRNA和腺病毒载体疫苗，
在完成二期临床试验，确定血清“中和抗体阳转率”高、“中和抗体效价”高，而“接种
不良反应率”低，达到药物管理单位设定的目标，就展开三期临床试验。
当时，无法得知“中和抗体效价高，是否确能降低发病率、重症率和死亡率？”因此，必
需利用三期临床试验，来确认抗体效价确高，确实具有降低疾病率和死亡率的保护力。还
在临床三期试验期间，各国政府的药品管理单位一发现疫苗可以有效降低疾病、重症和死
亡的发生率，有鉴于疫情严重紧急，就同意发给紧急使用授权(EUA)。这是2020年紧急使
用授权的时空背景。
到了2021年5月，已有很多疫苗公司发布三期临床试验的数据，刊载在国际一流期刊《Nat
ure Medicine》的研究论文，指出“中和抗体效价越高的疫苗，有越低的疾病率和死亡率
，也就是越高的保护作用。”例如，科兴疫苗接种者的“中和抗体效价平均值”，只有恢
复期病人的“中和抗体效价平均值”的五分之一，它的疾病保护力也只有50%左右；AZ疫
苗的中和抗体效价平均值，达到恢复期病人的中和抗体效价平均值的二分之一，它的疾病
保护力达到60-70%左右；辉瑞和莫德纳疫苗的中和抗体效价平均值，高达恢复期病人的中
和抗体效价平均值的二至四倍，疾病保护力也高达90%以上。
因此，世界卫生组织才召开“COVID-19免疫桥接研讨会”，邀请各国疫苗研发及监理单位
，来共同讨论免疫桥接的可行性。也就是研议是否以中和抗体效价的高低，来作为判断疫
苗保护力的“相关指标”。事实上，免疫桥接已经应用于B型肝炎疫苗、人类乳突病毒疫
苗、流行性感冒疫苗等多种疫苗的药证核发。2021年COVID-19疫苗紧急使用授权的时空背
景，确实不同于2020年，因为医学界已累积很多新知识和新证据！
最近国内一家公司的解盲结果，发现接种疫苗者的“中和抗体效价几何平均效价”为662
，是相当好的成果。中和抗体效价的测量，会因为不同实验室、检验方法、实验试剂、标
准血清而有所出入，最理想的是在相同实验室，以相同的检验方法、实验试剂、标准血清
来进行分析。目前国内二期临床试验的受试者，以及接种过两剂AZ疫苗者的血液检体，都
在同一个实验室以相同方法来分析，这样的检验结果会更具有可比较性，也更适合用来推
断新疫苗的保护力。
在已经有了有效疫苗的今天，从医学伦理的角度而言，现在实施三期临床试验，已经不适
合把受试者分配到施打不含有效成份的安慰剂（例如生理食盐水）的对照组，而应该以施
打已经上市疫苗作为对照组，然后来比较施打新疫苗和上市疫苗两组间，在安全性（不良
反应发生率）、免疫生成性（中和抗体效价）、疾病保护性（疾病及死亡率）的差异，中
和抗体效价依然是判断疫苗有效性的重要指标
4.附注、心得、想法︰
陈前副总统在脸书告诉国人 中和抗体效价依然是判断疫苗有效性的重要指标！
在已经有了有效疫苗的今天，从医学伦理的角度而言，现在实施三期临床试验，已经不适
合把受试者分配到施打不含有效成份的安慰剂（例如生理食盐水）的对照组，而应该以施
打已经上市疫苗作为对照组。