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国产疫苗再添好消息!联亚最快6月底解盲 定于印度进行三期试验
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国产疫苗继高端宣布解盲成功的好消息后,另一家联亚也表示,最快6月底,能进到第二
期解盲,而且首批生产出28万剂,日前已经送往仓库存放。疫苗临床试验总主持人还说
,未来第三期人体试验地点,规划在印度,已经取得印度同意,到时就能直接申请。
国产疫苗,高端开先锋宣布,二期临床解盲,同样投入疫苗研发的,生技大厂联亚紧追
在后。依照合约8月底,须交货500万剂疫苗,目前联亚解盲和量产同步进行,首批交付
政府的28万剂,6月8日已经送往仓库存放,陆续量产,如果解盲没通过,生产好的疫苗
须全数销毁,不过联亚创办人王长怡,对自家疫苗有信心。
联亚创办人王长怡5日表示,“应该是很有信心,因为我看了我们一期的数据,我们是
做得很仔细,这个阳转率血清阳转率,这个中和性抗体,要超过一个标准是100%,如果
我们采相近的比较的话,估计大概在90%上下这个范围。”
王长怡日前也透露时程,6月整理好数据,向食药署提交紧急授权申请,7月15日顺利得
到专家委员会同意,拿到紧急授权第2天就可以供应数百万剂,8月中500万剂全数交货。
目前第三期临床也已经开始规划。联亚疫苗临床试验总主持人黄高彬表示,“联亚这个
在美国有一个合作的公司,它已经跟印度提出申请,印度那边已经核准要可以在那边做
,印度做临床有一个好处,就是到后来就可以从印度直接提出,跟WHO直接提出相关资料
,这个就变成国际认可的东西。”
黄高彬也预估,联亚疫苗最快7月底即可开打,就盼解盲顺利,让国产疫苗再添生力军。
(民视新闻/综合报导)
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“印度做临床有一个好处,就是到后来就可以从印度直接提出,跟WHO直接提出相关资料
,这个就变成国际认可的东西。””
借由印度跟合作海外公司的手让世卫认证疫苗,联亚好手段