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时立陈淑华
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针对高端公司今天公布其国产疫苗解盲报告，且将直接以此向卫福部食药署申请紧急授权
(EUA)一事，我的看法如下：
一、高端公司临床试验的受试者尚未完成完整的“试验程序”，此份报告仅是“二期期中
报告”，因多数受试者尚未完成自接种第一剂起共209天的试验程序。
二、本份报告仅是安全性测试报告，并非有效性报告，且尚未完成全部受试者的抗体检测
，也没有进行细胞性免疫的试验。此外，近期各界关注的免疫桥接，WHO及学界也尚未有
定论。
三、请卫福部及指挥中心切勿草率通过高端疫苗的紧急授权(EUA)，应秉持专业、正确、
符合国际标准等原则，严格把关审查程序。
疫情严峻造成国人恐慌，国人期待尽速接种“安全、有效、经过完整试验程序”的疫苗，
再次呼吁政府勿让国人当白老鼠，在相关审查标准未释疑前，勿草率采购千万剂国产疫苗
。
综上，今日并非“完成二期试验”的解盲，仅是“二期试验期中分析”，显然国产疫苗不
仅未进行第三期临床试验，甚至二期临床试验也只做到一半，但今天大张旗鼓宣布解盲，
仅以二期期中分析结果作为申请卫福部食药署紧急授权(EUA)的依据，比原先国人期待至
少完成二期试验的标准更退步，对于疫苗有效性等必须长期追踪的重要指标，仍未提交明
确的科学数据。
由于二期临床试验仅能得知部分成效，仍须进行三期临床实验才能验证保护力及有效性，
若卫福部食药署在国产疫苗二期期中解盲后就发EUA，对于疫苗效力及审查程序的专业性
、正当性等，恐引发各界质疑。
此外，对比多数先进国家以三期期中分析作为紧急授权标准(EUA)，现今台湾的EUA显然存
在高度落差、显得十分脆弱，除对于往后国人健康及免疫的保护程度未知外，国产疫苗未
来向WHO及各国申请EUA的成功率也可能受影响，再次呼吁，#政府应严审国产疫苗EUA，保
障国人健康。
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原来是2期的期中报告而已，连2期都没完成
各位坐稳了，高段要用2期期中报告申请紧急授权
会不会太急了XDDD