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高端今天非完全解盲?专家曝仅“期中考”而已
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文字撰稿:黄彦宏
主图说明:蔡英文(右)视导高端疫苗公司、总经理陈灿坚(左)。总统府提供
高端疫苗(6547)今(10)日下午5点将召开记者会,外界期待解盲结果,股票还暂停交易
一天待公布“重要事项”。不过,台大医院临床试验中心主任陈建炜却指出,高端将公布
的不是“二期临床完全解盲”,而是“期中分析”。期中分析结果会有3种可能:继续进行
试验、建议修改临床试验、停止试验。
根据高端疫苗的公告,这次的二期临床期分析结果,主要着重“免疫原性”、“安全性”
两大点。换言之,免疫原性就是在人体内,免疫反应生成的浓度、而安全性即对人体是否
有害等,许多疫苗在上市多年,国家的卫生机关仍会做追踪。
此外,疫苗最重要的“保护力”,在高端的第二期临床试验并无数据。因此,日前闹得满
城风雨的中研院院士陈培哲,退出疫苗审查委员一职、公开对杠总统蔡英文等,以及国产
疫苗获得政府的EUA(紧急使用授权)后,看法分歧不断的各专家等,一直有反对者公开呼
吁,应做完三期临床,有了“保护力”的数据,才来决定应否给予高端EUA的许可。
对于国产疫苗的争议,有专家建议当“战备疫苗”,非到紧急别使用。前疾管局长苏益仁
日前主张,目前政府采购的国外疫苗,都已做完“三期期中”分析,相较之下,国产疫苗
只完成二期临床,不应与国际疫苗在相同的时间点,开放民众施打。不过,也有疫苗专家
指出,这在实务上不可行,因疫苗都有“有效期”,以目前两家国产公司来说,大约都在6
个月。
对于外界质疑,高端疫苗回应,待资料解盲后,结果将呈交主管机关审查,待安全性及有
效性符合标准,并取得主管机关核可后才会交货。至于,是否会做第三期临床试验?高端
在5月31日声明,如果二期临床结果符合预期,将“加速执行”符合国际规范的三期临床试
验,以取得国际认证为目标。
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二期还没做完
今天的解盲,二期也还没做完
蔡英文就宣布七月开打了
你各位有没有觉得毛毛的?
还是等联亚好了
安心实在
另外食药署有说效果要不能比AZ差才会发EUA
https://udn.com/news/story/122190/5522452
卫福部食药署今天公布国产新冠肺炎疫苗紧急使用授权(EUA)技术性资料要求,其中最重
要的疗效评估标准,因我国难执行大规模疫苗疗效验证试验,因此将以AZ疫苗当作标准,
其中和抗体效价必须“不比AZ差”。
作者: rodes (路迢迢) 2021-06-10 20:14:00
联亚 起码要做三期联亚还可以考虑
作者: sd09090 (河马阿河) 2021-06-10 20:15:00
-300
作者:
chong17 (ken)
2021-06-10 20:15:00可是 期末考 缺考啊
作者:
WTF1111 (BBS少看为妙)
2021-06-10 20:15:00没有保护力数据的疫苗要紧急授权啦
作者:
richjf (jeff)
2021-06-10 20:16:00998 998 998
作者:
ORK 2021-06-10 20:16:00嗯
作者:
chong17 (ken)
2021-06-10 20:17:00缺考 期末考 怎么让它毕业?
作者:
richjf (jeff)
2021-06-10 20:17:00高端一开始就想跳考期末直接升级 国光还发新闻酸过
作者:
h100733 (彩虹糖)
2021-06-10 20:18:00最后一段高端有说会做第三期
作者:
richjf (jeff)
2021-06-10 20:18:00国光、联亚本来都有跑三期的计画
作者:
lianhua (墨心镜情)
2021-06-10 20:18:00因为高端不是说没有打算做三期
作者:
richjf (jeff)
2021-06-10 20:19:00高端是后来被逼问才说 有啦 我们有会做啦 科科科
作者: rodes (路迢迢) 2021-06-10 20:19:00
那我们就看他有没有做囉
作者:
abc32521 (abc32521)
2021-06-10 20:19:00高端从合约看 一开始就不打算三期了啦 联亚至少还愿意
作者: rodes (路迢迢) 2021-06-10 20:19:00
三亿美 负担太大啦 会做 ........ 我笑笑就好
作者:
abc32521 (abc32521)
2021-06-10 20:20:00今天高端还说做三期很贵 很多困难等等
作者: rodes (路迢迢) 2021-06-10 20:20:00
我就看他会不会做三期
作者:
abc32521 (abc32521)
2021-06-10 20:22:00合约就写二期过 就EUA 8/15出货40万开打 怎么三期期中?
作者: rodes (路迢迢) 2021-06-10 20:23:00
就在台湾做啊 你还看不懂啊 = =
作者:
abc32521 (abc32521)
2021-06-10 20:24:00也是啦 毕竟终究有人愿意打 有人不愿意打 这种硬上没医学伦理的三期 我就看国际认不认证
作者: bear1414 (story) 2021-06-10 20:27:00
三亿美金不过100亿台币高端合约金额都超过了摆明是不想花钱吧EPS会跌太多
作者:
fytnship (<( ̄︶ ̄)>)
2021-06-10 20:34:00然后期末考没考完 很可能就先宣布PASS了 这教授.....
作者:
uieasier (uieasier)
2021-06-10 20:35:00会不会过 专家自会依科学数据判定 放垃圾话的就免了