1.新闻网址︰
https://www.ettoday.net/news/20210610/2003436.htm
2.新闻来源︰
ETtoday新闻云
3.完整新闻标题
“根本非先进国家EUA标准！”刘宏恩揭国产疫苗争议点：比美国宽松
4.完整新闻内容︰
国产疫苗的把关标准备受争议，没有进行第三期临床试验，也不合乎通过紧急授权（EUA
）的条件。疾管署人体研究伦理审查会委员刘宏恩早在去年10月就点出这项问题，他认为
台湾对国内药厂的要求标准比美国来得宽松，“不只安全性问题，花了经费预算施打疫苗
，也必须能够有效。”
刘宏恩去年10月在脸书PO文指出，卫福部宣布将比照美国FDA标准执行疫苗紧急授权（EUA
），只要完成第二期人体试验，并追踪受试者后续反应1个月，“就可以核准量产，在国
内民众身上施打疫苗”，对此刘宏恩相当讶异，“这并不是比照美国FDA的EUA标准”，美
国要求厂商必须做完三期临床试验，且追踪受试者施打后状况2个月，才可以申请EUA，相
较之下台湾的标准过于宽松。
他也举例去年韩国爆出的流感疫苗不良反应，虽然这些流感疫苗有通过完整三期临床试验
才上市，但还是有可能引发国民信心危机，台湾的新冠肺炎国产疫苗也是同样道理，“只
通过第二期且安全追踪仅一个月就紧急授权量产的疫苗，未来是否可能产生更大的争议呢
？”
后续刘宏恩又PO文表示，Pfizer和BioNTech大药厂研发的疫苗临床试验中有很高的保护力
，全球对这好消息都很振奋，“但是请大家不要漏看一个重要的细节︰这是第三期临床试
验的初步结果，欧盟和德国、美国官员都强调一定要做第三期临床试验，才能确认疫苗的
安全性和有效性。”他直言，台湾只做完第二期临床试验就核准疫苗，让国民打在身上，
“这比照的显然不是全世界其他先进国家的标准，比较像是中国政府和俄罗斯政府的标准
。”
时间点拉回今年，自5月本土疫情失控后，总统蔡英文预告国产苗将在7月底上市，不过第
二期临床试验都还尚未完成，让许多民众质疑自己变成三期试验的白老鼠，高端疫苗的股
价也连日下滑。今天（10）下午将召开高端疫苗二期临床实验解盲记者会，外界都期望政
府能早日给个解答，让民众日后能安心施打。
5.附注、心得、想法︰
现在状况紧急，想要走欧美标准也难了，
快点打一打解除三级，正常生活，才是大家的希望，
2021防疫世界第一，2022国产疫苗上路，这会是今年最大政绩。