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国产疫苗技术真相!国际顶尖期刊、权威专家用科学数据说话
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国产武汉肺炎疫苗和诺瓦瓦克斯的武汉肺炎都是采用蛋白疫苗技术,但却频遭抹黑,国际
顶尖期刊《自然医学》早于5月中旬就刊登研究指出,蛋白疫苗的保护立并不亚于mRNA疫
苗。(资料照)
中研院院士陈培哲指称使用次单位蛋白疫苗技术的诺瓦瓦克斯武汉肺炎疫苗,迟迟未送美
国FDA的审查认证、未获国际认证为由,质疑使用同样技术类型的国产疫苗,但依美国全
国公共广播电台(NPR)在当地时间6月6日的报导指出,诺瓦瓦克斯最快夏天就可供应全
美;另据美国专业生技新闻网站“Fierce Biotech”5月11日指,诺瓦瓦克斯之前未提出
申请的原因,是在于“疫苗生产材料短缺”。
5月17日国际顶尖期刊《自然医学》(Nature Medicine)刊登澳洲新南威尔斯大学James
A. Triccas 与Miles P. Davenpor团队研究,该研究指出,中和抗体效价和疫苗的保护力
呈现高度正比相关,该团队发表的研究指出,中和抗体效价越高,透过临床实验显示保护
力越好,在该团队的研究中也能发现诺瓦瓦克斯疫苗效果甚至还优于辉瑞疫苗。
台大儿童医院小儿部主治医师、台湾疫苗推动协会荣誉理事长李秉颖表示,该研究正是呼
应目前为什么现今疫苗需要来做中和抗体效价高低的分析,“国际趋势就是要用中和抗体
效价高低来做为疫苗是否有效的授权依据。”李秉颖表示,次单位蛋白疫苗并非横空出世
,相较mRNA疫苗、腺病毒疫苗是全新的技术,过去B型肝炎疫苗、子宫颈疫苗等采用的疫
苗技术类型也是次单位蛋白疫苗,他指出次单位蛋白疫苗本身是很成熟的技术,但次单位
蛋白疫苗量产需要时间,所以往往上市会比较慢,“绝对不是因为不好、才比较慢上市。
”
李秉颖指出,如果要说次单位蛋白疫苗是不好的疫苗,“这是没有科学实证的说法!”他
表示现在已有间接证据显示,次单位蛋白武肺疫苗以及产生的中和抗体效力不亚于mRNA疫
苗,他表示只要有进入人体试验阶段的武汉肺炎疫苗,都会跟武汉肺炎的标准血清抗体比
较,以AZ疫苗来说,施打两剂后人体产生的抗体,跟标准血清抗体同样,但mRNA疫苗和次
单位蛋白疫苗所产生的抗体高度,比标准血清抗体还高,依此证据来说,蛋白疫苗的效果
并不亚于mRNA疫苗。
中研院基因体研究中心研究员马彻表示,去年全球竞相研发武汉肺炎疫苗时,1百多个进
入临床实验阶段的疫苗,有1/3都是蛋白质疫苗、比例最高,且当初疫苗尚在研发阶段时
,全球那时并不看好mRNA疫苗,腺病毒疫苗虽非全新载体,但过去因为HIV疫苗失败缘故
,也较少使用,蛋白疫苗的生产难度较高,也相对更耗时,马彻强调,面对一个全新的疾
病,过去的经验不一定能真接套用,所有的科学家也在学习,疫苗的成功与否仍然需要安
全性,有效性的小心把关。
李秉颖说,就安全性而言,诺瓦瓦克斯次单位蛋白疫苗产生的不良反应非常少,AZ疫苗接
种后会发烧的比例有10~30%,但诺瓦克斯疫苗发烧机率小于5%,且mRNA疫苗在美国广泛施
打下,过敏性休克发生率是百万分之4.7和2.5,比一般疫苗的百万分之1为高。
另对于外界部分人士认为国产疫苗要完成3期才可推出,李秉颖指出,传统的三期临床测
试人数是几万人,若在高度流行地区进行测试也必须至少执行半年以上,且因三期临床测
试需要有一定比例人数是施打安慰剂(生理食盐水),但当市面上已经有其他疫苗可选择
时会产生高度伦理争议,因此势必国产疫苗届时只能和现在世界上的武汉肺炎疫苗做中和
抗体效力比较,也由于中和抗体效力和疫苗保护力有高度相关,借此来推定国产疫苗的保
护效力。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
安全性是没问题,副作用也偏少
就是效力多高还不知道,但肯定超过4%
顶尖期刊也有相关报导
次单位蛋白疫苗效力看来也没什么问题,就只是国产做出来的到底有效力多高
https://i.imgur.com/8ubcCwq.jpg
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