NOVAVAX在
英国，临床三期试验(1.5万人)期中分析
有89.3%的 总体保护力，
其中对原始株95.6%的保护力
对英国变种也有85.6%的保护力
但在
南非二b期试验(4400人)
却只有49.4%保护力
一、南非的其实是三期，但因为美国
FDA要求，三期疫苗组要3000人以上
，加上安慰剂组，整个三期要6000人
以上，所以NOVAVAX只称南非的三
期是二b期。类似2.5期吧。
二、对南非变异株，NOVAVAX保护
力，只有49.4%。重组蛋白疫苗针对
病毒变异，要再做出疫苗2.0就一样
，还是比较慢，这是弱点，无法可
想。陈培哲院士批评的很对。
等你针对南非变异株搞出2.0，又出
了印度变异，运气不好又得搞3.0。
所以，卫福部真的不该辅助2家同样
重组蛋白疫苗研发。
※ 引述 《lovechou (普通人)》 之铭言：
: 高端二期“无法验证保护力”？医师狠酸：越解越盲 https://news.ebc.net.tw/news/bu
siness/264570
: 国产疫苗将解盲，却爆出中研院院士陈培哲闪辞疫苗审查委员，并在受访时断言“国产疫
: 苗7月绝对不可能做出来”，台北市万芳医院精神科医师潘建志也在脸书发文解析高端疫
: 苗临床试验，指出连接受16亿美金补助的知名美国生技公司Novavax第三期收案3万人，做
: 5个月至今还拿不到紧急使用授权（EUA），对比高端第二期仅收案4000人，质疑无法做出
: 保护力统计，根本是“盲人摸象，越解越盲”。
:
: 医师潘建志今（8）日在脸书发文表示，高端新冠疫苗二期临床试验有双盲对照组、收案
: 4000人，无法收到足够感染新冠肺炎病毒的人数来比较两组差异，也无法做出保护力统计
:
: 对于高端拼最快在6月10号解盲，潘建志直言，要测量血液的中和抗体浓度，根本不需要
: 双盲，也不须这么多个案，第二期临床试验仅需300人就足够。但要在第三期临床试验，
: 观察中和抗体浓度是否与疫苗保护力相关，就要先把保护力做出来，同门的Novavax就是
: 如此。
:
: 潘建志分析Novavax实验，抽血观察病人很多免疫指标，包含中和抗体，为了做出保护力
: ，第三期临床召募3万人，做了5个月现在还没拿到美国食药署（FDA）的紧急使用授权（
: EUA），认为高端怎么可能第二期才做完，就能水沟盖跑法超车了呢？“若照台湾食药署
: 说法，用美国FDA规范，这绝对过不了关，陈培哲的推论没有错。”
:
: 潘建志提到高端可能的作法，是拿自己的疫苗比对换算其他疫苗的中和抗体浓度，但有个
: 大问题是，各部位不同的疫苗(S/N/RBD)，抗体 (IgA/IgM/IgG)不一样，而且别人还有
: CD4+ CD8+ 免疫细胞来加强保护力；“针对疫苗的免疫反应与临床保护力关联性（
: Correlation of Protection），世界卫生组织都还没讨论出一个标准，连各种抗体测量
: 方式还在EUA。”
:
: 文中嘲讽到，“想要清水变鸡汤，乌鸦变凤凰，师弟4000人的第2期超越师兄30000人的第
: 3期，根本足以改写疫苗发展史了。WHO现在的疫苗有效性标准，就是保护力越过50%，CoP
: ？再开30次会吧”。
:
: 潘建志说，除了保护力去看会不会染疫，也要知道打了疫苗却还是感染的个案，是否能避
: 免变成重症，目前台面上所有的疫苗，数字都显示100％能避免，但只做第二期是拿不出
: 这个数字的。
:
: 另外要发现，疫苗是否有罕见副作用，收案4000人实在太少，恐无法发现抗体依赖性免疫
: 加强反应（ADE）这个副作用，若出现ADE，会让病患病得更严重；Novavax会第三期召募3
: 万人的主因，就是为了要测到出现机率仅5％的ADE，更不用提血栓这种10万人级别才会出
: 现的副作用。
:
: 潘建志文末指出，没验证过保护力的疫苗，打到身上可能无效，民众打了无效的疫苗后到
: 处乱跑、不戴口罩，只会导致疫情更加严重，直言“这不是真正的第三期解盲，是盲人摸
: 象，越解越盲”
:
: 心得: 难怪蔡丁贵不打, 大家怎么看呢?