高端二期“无法验证保护力”？医师狠酸：越解越盲
https://news.ebc.net.tw/news/business/264570
国产疫苗将解盲，却爆出中研院院士陈培哲闪辞疫苗审查委员，并在受访时断言“国产疫
苗7月绝对不可能做出来”，台北市万芳医院精神科医师潘建志也在脸书发文解析高端疫
苗临床试验，指出连接受16亿美金补助的知名美国生技公司Novavax第三期收案3万人，做
5个月至今还拿不到紧急使用授权（EUA），对比高端第二期仅收案4000人，质疑无法做出
保护力统计，根本是“盲人摸象，越解越盲”。
医师潘建志今（8）日在脸书发文表示，高端新冠疫苗二期临床试验有双盲对照组、收案
4000人，无法收到足够感染新冠肺炎病毒的人数来比较两组差异，也无法做出保护力统计
。
对于高端拼最快在6月10号解盲，潘建志直言，要测量血液的中和抗体浓度，根本不需要
双盲，也不须这么多个案，第二期临床试验仅需300人就足够。但要在第三期临床试验，
观察中和抗体浓度是否与疫苗保护力相关，就要先把保护力做出来，同门的Novavax就是
如此。
潘建志分析Novavax实验，抽血观察病人很多免疫指标，包含中和抗体，为了做出保护力
，第三期临床召募3万人，做了5个月现在还没拿到美国食药署（FDA）的紧急使用授权（
EUA），认为高端怎么可能第二期才做完，就能水沟盖跑法超车了呢？“若照台湾食药署
说法，用美国FDA规范，这绝对过不了关，陈培哲的推论没有错。”
潘建志提到高端可能的作法，是拿自己的疫苗比对换算其他疫苗的中和抗体浓度，但有个
大问题是，各部位不同的疫苗(S/N/RBD)，抗体 (IgA/IgM/IgG)不一样，而且别人还有
CD4+ CD8+ 免疫细胞来加强保护力；“针对疫苗的免疫反应与临床保护力关联性（
Correlation of Protection），世界卫生组织都还没讨论出一个标准，连各种抗体测量
方式还在EUA。”
文中嘲讽到，“想要清水变鸡汤，乌鸦变凤凰，师弟4000人的第2期超越师兄30000人的第
3期，根本足以改写疫苗发展史了。WHO现在的疫苗有效性标准，就是保护力越过50%，CoP
？再开30次会吧”。
潘建志说，除了保护力去看会不会染疫，也要知道打了疫苗却还是感染的个案，是否能避
免变成重症，目前台面上所有的疫苗，数字都显示100％能避免，但只做第二期是拿不出
这个数字的。
另外要发现，疫苗是否有罕见副作用，收案4000人实在太少，恐无法发现抗体依赖性免疫
加强反应（ADE）这个副作用，若出现ADE，会让病患病得更严重；Novavax会第三期召募3
万人的主因，就是为了要测到出现机率仅5％的ADE，更不用提血栓这种10万人级别才会出
现的副作用。
潘建志文末指出，没验证过保护力的疫苗，打到身上可能无效，民众打了无效的疫苗后到
处乱跑、不戴口罩，只会导致疫情更加严重，直言“这不是真正的第三期解盲，是盲人摸
象，越解越盲”
心得: 难怪蔡丁贵不打, 大家怎么看呢?