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国产疫苗选错技术? 中研院士:以国际标准7月绝不可能通过
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2021-06-05 21:09 联合报 / 记者叶冠妤/台北即时报导
总统蔡英文日前宣示国产疫苗将自7月供应1000万剂。对此,中研院院士陈培哲直指,AZ
、莫德纳(Moderna)、辉瑞(BNT)、中国国药疫苗各有不同制造技术,但台湾的高端、
联亚、国光全采用尚未通过国际核准的蛋白质次单位疫苗,“把鸡蛋全放在一个篮子里”
,缺乏分散风险概念;他质疑,连知名美国生技公司诺瓦瓦克斯(Novavax)所研发蛋白
质次单位疫苗至今尚未获审查认证,台湾又如何做到?断言若以国际或WHO上疫苗核准
EUA 的准则,国产疫苗“7月绝对不可能通过”。
陈培哲指出,目前国际上几个重要疫苗的制造方法,分别是AZ疫苗的病毒载体技术、莫德
纳与辉瑞的mRNA技术、中国国药疫苗的灭活技术,以及尚未通过国际核准的蛋白质次单位
疫苗。他解释,灭活技术是最传统,也最快速的方式,过去常用于肠病毒疫苗,病毒载体
与mRNA技术过去则少用在疫苗上,但这次表现都不错,尤其mRNA技术表现出乎意料地好。
他说,唯独蛋白质次单位疫苗“一直是最难做”,但高端、联亚与国光3大本土生技公司
这次所做的全是蛋白质次单位疫苗。
陈培哲表示,目前WHO并未认可蛋白质次单位疫苗,况且,连拥有绝佳技术的Novavax,虽
已完成蛋白质次单位疫苗部分第三期临床试验,至今却迟迟未送美国食品药物监督管理局
(FDA)审查认证,无法获国际认可,更遑论台湾?
陈培哲说,蛋白质次单位疫苗在所有平台中,治疗效果与保护力最差,也最不容易培植,
大部分国家研发疫苗会采取两到三个技术平台,台湾3家生技公司却偏偏全选择了最难做
的疫苗,把鸡蛋全放在同一个篮子里,代表政府政策缺乏分散风险概念,届时万一全部都
未通过审查,该怎么办?
他认为,若以国际或WHO上疫苗核准EUA 的准则,国产疫苗“7月绝对不可能通过”。
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