苏焕智基本上就是边缘人刷存在感!
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106020235.aspx
郭台铭疫苗送件缺原厂授权书 陈时中：没人拿到货品证明
"证实原厂有这些货且保证出货，若真能拿到原厂证明书，中央一定会全力协助购买疫苗"
陈时中早就解释，就是"货品证明" ，不管你的文字要用货物证明、原厂证明、原厂授权
书，就是用来证明你的东西是真的从原厂出的"真货"!
一个要打入身体的东西，要求是原厂的真货! 有这么难了解吗?
还亏他担任过县市首长，还当律师，替他的客户担心
※ 引述《lwt501cx (超高校级の百合厨)》之铭言：
: 1.新闻网址︰
: https://www.storm.mg/article/3728359
: 2.新闻来源︰
: 风传媒
: 3.完整新闻标题
: 郭台铭买BNT疫苗卡关 苏焕智揭药事法规定：要求原厂授权书就是刁难
: 4.完整新闻内容︰
: 鸿海集团创办人郭台铭欲洽购德国BNT疫苗，卫福部长陈时中称尚缺原厂授权书，引发
讨
: 论。对此，前台南县长苏焕智表示，要求拿出“原厂授权书”就是刁难，因为那是代理
商
: 才需要，依据法律，在流行传染病等重大公衞事件，以优先保障国民健康为优先，所以
只
: 要有“原厂证明”应该就足矣。
: 要“原厂授权书”算不算刁难？苏焕智在脸书指出，陈时中如果要求郭董拿出“原厂证
明
: 书”的话他支持，但如果要求拿“原厂授权书”就是刁难了，因为那是代理商才需要。
: 苏焕智解释，国产疫苗生产跟郭台铭进口BNT辉瑞的法源都是《药事法》第48-2条第1项
，
: 该法规定，为预防、诊治危及生命或严重失能之疾病，且国内尚无适当药物或合适替代
疗
: 法，或因应紧急公共卫生情事之需要，中央卫生主管机关得专案核准特定药物之制造或
输
: 入，不受《药事法》第39条及第40条之限制（向中央卫生主管机关查验登记）。
: 苏焕智也提到，依据《药事法》第48-2条第3项规定，“第一项专案核准之申请条件、
审
: 查程序、核准基准及其他应遵行事项之办法，由中央卫生主管机关定之”，这一条就是
18
: 年前因应SARS事件特别制定的法律，这就是紧急救难权。
: 苏焕智进一步说明，依据《药事法》48-2条而订定的子法《特定药物专案核准制造及输
入
: 办法》，该办法第 3 条规定：
: “依本法（药事法）第48条之2第1项第2款向中央卫生主管机关申请特定药品之专案制
造
: 或输入者，其申请应检附下列文件、资料，包含：一、完整预防或诊治计画书及相关文
献
: 依据。其计画书内容，包括因应紧急公共卫生情事之申请目的及足以显示利益大于风险
之
: 资料。二、所需药品数量及计算依据。三、药品之说明书。四、国外上市证明或各国医
药
: 品集收载影本。依前项申请之药品，无法检具前项第四款资料者，应检附产品制造品质
资
: 料、动物安全性试验报告、人体使用资料及风险利益评估报告替代之。”
: 苏焕智强调，“原厂授权”是《药事法》第39条第3项规定，但《药事法》第48-2条为
了
: 因应重大公卫事件（大型流行传染病）已经明文予以排除。原厂授权书是在一般药品代
理
: 商制度，为了保障原厂及药品代理商的利益，而禁止平行输入。但是流行传染病等重大
公
: 衞事件，以优先保障国民健康为优先。所以只要有“原厂证明”应该就足矣。
: 5.附注、心得、想法︰
: 我国经过2003年sars后，特别在药事法上修订紧急状态下能专案处理
: 看来民进党是觉得台湾目前的状况不够紧急的样子
: 今天郭董只是捐赠，不是卖药进来做生意，要求授权书这种事本来就很有问题了
: 现在真的就只是要不要卫福部长一句而已
: 当然吱吱一定把问题推给中共
: 有中共这个挡箭牌当理由，台湾人死多少个都是可以被原谅的