其实现行国产疫苗做二期就可以授权量产是去年十月的新闻
https://www.taiwannews.com.tw/ch/news/4038742
大家目前都知道国产疫苗厂商二期做三千人，从新闻来看，这三千人不是随便喊的
https://www.fda.gov/media/142749/download (这个是2021.05的最新版本)
连结是FDA的EUA指引，大家可以稍微翻阅一下第三期实验人数的最低条件是什么
当然我不是这个行业的，理解也不一定对
不妨也可以直接看中文版的当代医药法规月刊121期(2020.11)的说明
https://reurl.cc/vq198o
"实验组须纳入三千名以上目标受试者(年轻成人或老人)，
并有接种完一个月以上的安全资料，包含严重不良事件与特殊不良事件"
其他疫苗厂的三期研究数远远超过三千人是事实，他们做完期中研究才拿到授权也是事实
但是他们的二期人数只有几百人也是事实。
反之，国产疫苗二期做到三期最低人数也是事实
然后，没有做定义上的三期实验就可以拿台湾的授权也是事实。
我没有要护航或是批判的意思，只是梳理一下这个三千人数字的脉络，
一切还是科学跟事实当依归。
※ 引述《ayasesayuki (绫濑纱雪)》之铭言：
: 照这些绿畜对国外二期的认定方式
: 那么国产疫苗应该是0人才对喔
: 要不要改一下啊？
: 还是国产疫苗还没收案都能算？

你会被骂替政府护航~

事实就没做三期的就中俄 台湾想跟进吗

我不下评价，就是讲事实

指挥中心就一再说他们根据FDA指引，一堆就在那边乱

FDA指引不用三级???

FDA指引是走正规三期完 目前三药厂是川普和一群有头有脸背书签了曲速专案 不代表你高端联亚包含在 川普

台湾FDA就弄一个比较松的给国产走 只要2期

的背书范围内

所以你的意思就是台湾要跟中国走一样的路??

当然蔡有本事让拜登帮这两药厂背书 你现在跳到三期也不是不行

FDA guidance: FDA acknowledges the potential to requestan EUA for a COVID-19 vaccine based on an interimanalysis of a clinical endpoint from a Phase 3 efficacy

美国FDA三千人没错，但是是三期三千，不是二期三千曲速行动就政府砸钱啊FDA也有规定要有50%的有效效力才能获得批准

其实指挥中心3月31还专门请专家比较过台美双方的紧急授权条件…可能那时候没人在意吧通通忘光基本上规则是照抄了https://bit.ly/3vzy4Xn油管的CDV记者会直播都还在 就3月31日*CDC 此外另一个大家现在常常写错的数据是 根据FDA文件 辉瑞送审EUA时三期的美国施打人数只有六千多人 什么几万人那是之后的事https://i.imgur.com/QBDtITn.png最后当然不是说二期照抄美国三期规定就一样好 因为当时二期在做的时候台湾没有实验三期所需要的环境重症病患等等 （当然要是现在在台湾做可不可行我就不知道了 非专家）

基本上台湾就美国阉割版啊，少了一些条件就去国外做啊