楼主:
didder (dider)
2021-06-01 14:31:05PartII
二期要完成但是不一定会通过解盲的审核
正当本鲁以为 高端死定了的时候
坏掉的钟表示:
三期如果要完成一定是缓不济急
所以二期结束后 就中央来审核这3000人的成果
作者:
holyhelm (老鹰 鸭霸 西米露)
2021-06-01 14:33:00这意思是要拿3000人直接来审三期的end point?
楼主:
didder (dider)
2021-06-01 14:34:00就绝口不提三期压..一个字都不讲刚刚被问三期人数 然后被跳过
作者:
holyhelm (老鹰 鸭霸 西米露)
2021-06-01 14:36:00随便点开来看看 又在提EUA 真的是满口话数
作者: fat980 2021-06-01 14:36:00
你是听到什么，人家就说要先通过2期审查断章取义
楼主:
didder (dider)
2021-06-01 14:37:00你要不要看一下卫福部去年公布的 二期就给EUA这种玩法你是想装作不知道吗
作者:
ABA0525 (小火柴)
2021-06-01 14:38:00各位白老鼠散了 可以回家了
作者:
belion (灭)
2021-06-01 14:38:00中央？那铁过的阿
作者:
linceass (ギリギリ爱 ~キリキリ舞~)
2021-06-01 14:39:00台湾又要变成国际笑柄了...
作者: fat980 2021-06-01 14:39:00
不就说要解盲成功，你谈在多没成功是要EUA什么
作者:
yyc1217 (somo)
2021-06-01 14:40:00看来就算打了也很难出国了
作者:
holyhelm (老鹰 鸭霸 西米露)
2021-06-01 14:41:00你的解盲成功 是"2期"解盲成功...
作者: fat980 2021-06-01 14:46:00
解盲完在送EUA,你是不是搞错时间点
作者:
caesers (把握思 对不起呀 )
2021-06-01 14:47:00二期没通过 不会有三期的计画啦
作者: fat980 2021-06-01 14:47:00
解盲是公司委托第三方公证单位来查核数据查核数据通过或显著表示成功，才能接下一步，到底懂不懂
楼主:
didder (dider)
2021-06-01 14:49:00你懂不懂现在问题是解盲后政府要给EUA 而不是三期期中来审
作者: fat980 2021-06-01 14:49:00
这些数据也就你说中央查核能不能给EUA
楼主:
didder (dider)
2021-06-01 14:51:00作者: fat980 2021-06-01 14:52:00
重点高端这些3千快接近4千受试者数据要pass，才有中央EUA审查
楼主:
didder (dider)
2021-06-01 14:53:00数据pass也不该EUA审核 而要三期再来谈 这就是keypoint欧美都这样 为什么国产就可以不用
作者: fat980 2021-06-01 14:55:00
我是说这这原po写这3000人由中央来决定能不能过，并不是解盲喔
楼主:
didder (dider)
2021-06-01 14:56:00我搞不懂你想说什么..
作者: fat980 2021-06-01 14:56:00
前提都要先二期解盲，不管中央要不要EUA或者第三期，都是要这道解盲程序你先搞懂这原PO要来玩什么文字
楼主:
didder (dider)
2021-06-01 15:00:00我就是原po...我说的就是政府去审3000人的结果
作者: fat980 2021-06-01 15:01:00
这人写不管解盲成果就是要跑三期，这是不是有错，二期解盲没过就宣告失败，重新调整临床的脚步或直接放弃哪里政府审，公司要先委托第三方公证来查核数据进行解盲成功与否计画的人都不知道
作者:
gh34163 (这。)
2021-06-01 15:03:00三期一定要有，根本没有厂商短时间做得完三期，但好歹有期中报告证明拎北疫苗有保护力
楼主:
didder (dider)
2021-06-01 15:04:00我也没修过文 我就写 "二期结束" 你解盲成功才叫结束吧
作者: fat980 2021-06-01 15:05:00
因为是双盲有些人打的不是疫苗要交叉比较数据，这一步就是要做你讲的不就是这数据3000人数据送给中央审，公司都要自己找第三方先比较数据完ok,才能送进中央，如果发表失败我只能说能送都不用审查
作者: Cohlint (守护骑士) 2021-06-01 15:40:00
现在被诟病的就是政府要用二期解盲成功后的数据来当审核EUA的基础，但国际认证流程至少是三期初步报告出来，用这份三期报告去申请EUA，这才是重点好吗，二期做的多成功就只是二期，不能当做申请EUA依据，你用二期报告数据送美国FDA申请EUA试试，保证连数据都没看直接打枪要你拿三期来再说