1.转录网址︰
https://www.facebook.com/518100102/posts/10165144593150103/?d=n
2.转录来源︰
何美乡 Michelle Ho
3.转录内容︰
EUA 的内涵是什么?
只有国家级的药物管理单位(即食药署)才有权力授与疫苗的紧急使用证(EUA, EMERGEN
CY USE AUTHORIZATION)。
因为有COVID─19的疫情,才会需要有EUA疫苗,所以EUA的内涵,具有特定的时空背景与
使用对象等条件限制。也就是有很多限制,UEA不是一张正常的药证,可以任意贩售。请
看连结HTTPS://WWW.FDA.GOV/MEDIA/144412/DOWNLOAD 中,美国FDA对挥瑞的限制.
2021年一月,纽约市长要自行购买疫苗时,白宫给于的回应(HTTPS://WWW.CNBC.COM/202
1/01/24/WHITE-HOUSE-SAYS-STATES-CANT-PURCHASE-COVID-VACCINE-DIRECTLY.HTML)。
可见地方政府不能购买EUA疫苗,也是基于以上FDA所核发的紧急使用条件。
才数天前(5月24日),印度的经济时报(THE ECONOMIC TIMES) 也报导说,莫德纳、及
挥瑞都拒绝,直接卖疫苗给德里市政府。
这两家美国公司很清楚,他们的疫苗要在印度使用,必需先取得印度政府的EUA,也受印
度EUA中条款的限制。
回到台湾的现况,无论是国内外所制造的疫苗,EUA都由食药署核发,疫苗公司要先提供
疫苗相关文件以供审查,至于EUA在本国的适用条件的种种考量 - 也就是EUA的重要内容
,也必会回到昨日(5/31)FB贴文内容的种种考量。所以,现阶段COVID─19疫苗,由政
府出面购买签约,才是最合理省事之道。
希望,现在我们都了解为什么,2007年王永庆购买肺炎双球菌疫苗,让诸多台湾人受惠的
运作方式,不能当做今天购买COVID─19疫苗的先例。也了解,为什么张鸿仁所提到的药
事法,此时并不适用。
(这几天,有关疫苗购买议题,我所认识的诸多医界人士,有如此分歧的意见。其实,与
大家一样,假如政府行事不合常理,我也会很不服气。但在我指控他们之前,我去收集了
资料。以上是我收集到的资讯,与大家分享。)
何美乡 于南港 2021.06.01 7:50 am
4.附注、心得、想法︰
转自中研院流行病学专家何美乡的脸书
关于近日引发争论的疫苗购买,引发医界分歧的意见。何美乡在脸书上浅谈了EUA,并表
示现阶段COVID-19疫苗,由政府出面购买签约,才是最合理省事之道。