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Moderna 宣布 FDA 在美国批准 Moderna COVID-19疫苗
The FDA based its recommendation on the totality of scientific evidence
shared by the Company, including a data analysis from the pivotal Phase 3
clinical study announced on November 30. The primary efficacy analysis
conducted on 196 cases indicated a vaccine efficacy rate of 94.1%.
FDA 的建议基于公司共享的全部科学证据,包括来自于 2019年 12 月宣布的关键
3期临床研究的数据分析。11月30日. 对196例病例进行的初步疗效分析表明疫苗有
效率为94.1%。
The Phase 3 COVE trial is a randomized, 1:1 placebo-controlled study testing
the Moderna COVID-19 Vaccine at the 100 μg dose level in 30,000
第三阶段 COVE 试验是一项随机、1:1 安慰剂对照研究,在 30,000 名参与者中测试了
Moderna COVID-19 疫苗的 100 μg 剂量水平。
心得:对拉,Moderna二期数据EUA是600人,
可是这么重大的国家级最高防疫中心,
怎么没有把三期3万人数据讲出来呢,
三级进行中的数据才是通过关键吧?
而且EUA后,各期试验都还是持续进行,要让疫苗更加完善