https://youtu.be/rGbBuxQGs8Q?t=461
蔡:如果国内没有做三期,这个疫苗的护照,我国还是走不出去到国际上。
陈:委员也不用这么悲观,所有的疫苗基本上在国际都是EUA,
然后三期开始的时候给予EUA就开始来用,
国内也会循着这样的规则,
当然人体的一个综合抗体浓度,跟相关资料的比对,跟专家的认可,
我只能说在这个EUA里面,安全性不会有问题,
确效确实需要经过讨论,当然WHO在这个月月底,也会订出一些综合浓度,
也就是一些抗体比较的指标,如果有这样指标的话,
那事实上对我们未来走到国际是好的,
现在世界对于疫苗的认证分两条,
一条在欧洲,另外一条在美国,
美国这条仍然样做三期的临床试验,
那欧洲这边开始在做刚刚我讲的一个,
跟已经被认证的疫苗之间来做抗体跟保护性的一个关联,
目前只有这两条路,台湾是不是来进行三期,那当然我们也请专家研究过,
台湾目前这样的背景是还没有办法达到五万人的三期试验,换句话说
确诊的病人数还不是那么的多,所以做出来的资料没有办法被世界认可,
这个我们想过,也尽量做,那欧洲欧盟也在讨论我刚刚讲的,
跟可以确效的疫苗立面来做所谓抗体的比较,然后加以来认证,
但是我要强调这EUA安全是没有问题的。
备注:
台湾做三期试验也拿不到国际认证,所以要先看国产疫苗效果,
等月底WHO订出疫苗指标,然后依照欧盟的方式,
用比对的方式来拿到欧盟的疫苗国际认证,
不知道这方式是真的有,还是欧盟还在讨论阶段?
欧洲疫苗护照就四个,AZ,BNT,Moderna,J&J
当然这条路能成功一定支持就是,只是8月?国产?真的要加油...