原文是从信传媒来的
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简而言之,在取得疫苗厂
同意后,疾管署可以代替
药厂就疫苗去食药署申请
药证紧急授权
https://www.cmmedia.com.tw/home/articles/27697
高映青2021-05-27
请问庄人祥:AZ与莫德纳疫苗的
“紧急授权”是厂商申请的吗?
庄人祥回应记者,AZ与莫德纳申请药证或紧急
授权使用都是由药商、代理商负责送件到食药
署审查,但真的吗?
蔡英文总统宣示下半年将陆续到货AZ原厂1000
万剂AZ疫苗,以及美国505万莫德纳剂疫苗,
到底是要怎么取得我国“专案核准”(EUA紧急
授权)上市的?这问题答案很诡谲多变。
指挥中心发言人庄人祥今天回复记者的询问时
说:不论申请药证或紧急授权使用,都要由药
商、代理商负责送件到食药署审查;AZ疫苗取
得是台湾先和(AZ)台湾阿斯特捷利康公司洽
谈好,AZ在台公司就来送件,莫德纳也有厂商
来送件。
庄人祥说真话了?!证据在AZ官网这里
真相是,AZ与莫德纳两款疫苗EUA的取得,都是
由卫福部疾管署主动自行送件申请,两款疫苗
都是在主管机关的“关爱眼神”下跑完审查流
程。
AZ台湾分公司官网中,关于COVID-19疫苗“免
责声明”的页面上,清楚载明:
“阿斯特捷利康 COVID-19疫苗是由卫生福利部
疾病管制署申请,并得到卫生福利部食品药物
管理署的核准以专案进口输入。”
AZ台湾分公司并未申请EUA,为AZ疫苗申请EUA
的,是卫福部疾管署,而且2月20日通过食药
署的紧急使用授权(EUA),德国、韩国、义
大利三厂的疫苗都可输台。
至于莫德疫苗,今年2月28日媒体报导,由于莫
德纳在台未设分公司,食药署表示,莫德纳疫
苗是疾管署直接向原厂接洽,并向食药署提出
输入申请;指挥中心现在也说,莫德纳已由疾
管署代为向食药署提出申请,资料已送审,目
前正在审查中。
首批莫德纳疫苗已经在飞机上,明天下午抵台
依掌握讯息,莫德纳疫苗已于在4月22日取得
EUA,准予西班牙厂产制的莫德纳疫苗输台,
根据了解,明天傍晚将有首批莫德纳疫苗抵台,
由华航货机承运,自卢森堡起飞经杜拜运抵台
湾,预计将有15万剂。
对此指挥中心指挥官陈时中晚间亲自对外证实,
第一批15万剂莫德纳疫苗明将从卢森堡来台,
明天下午3时50分会抵达桃园机场,而这一批
很可能就是在西班牙制造的莫德纳疫苗。
其实莫德纳药厂5月19日已经寄送给台湾一批
试剂,供食药署检验封缄使用,外界也预料
莫德纳疫苗很快将运抵台湾。
这波本土疫情如土石流爆发,在疫情持续吃紧
之下,疾管署以官署名义提出申请、送件、跑
程序,莫德纳与AZ两款疫苗确实享有一般厂商
所没有的行政礼遇,但也是紧急情况下不得不
为。
指挥中心是忘了还是不愿想起来?
庄人祥明知疾管署为AZ与莫德纳申请EUA,甚
至自己曾在今年2月28日媒体上公开证实,却
还是说了一个秒速会被拆穿的谎言,但如此错
误,庄人祥是忘了,还是不愿想起来,不愿面
对外界质疑吧?
疾管署一方面主动为AZ与莫德纳申办EUA,但
对于在国际社会评价高、销路好的BNT疫苗,
在另一方面却指“没有厂商来申请EUA”?对
于BNT疫苗,疾管署为何又不能主动申请EUA
授权呢?差别对待的基准是什么?依据又是什
么?
其实,说穿了,不就是有没有得到指挥中心的
关爱眼神吗?不就是当卫福部自己无能为国人
购得BNT疫苗、面对民间越来越强的自行采购
声浪,用“没有厂商申请EUA”这种技术上理
由搪塞吗?指挥中心不同意,又有哪一家药
厂敢甘冒违逆上意的大不讳,白目地提出申
请呢?以后不想在台湾的药界混下去了吗?问
题是,现在大家都把机会压在BNT身上,万一
最后回到买了BNT,卫福部要如何转回来?
※ 引述《littlered112 (H.B.Rothschild)》之铭言:
: 刚刚在朱学恒的脸书上看到的
: 原来疫苗的申请
: 是卫福部疾管署申请
: 然后交由卫福部食药署核可进口
: 妈的陈时中再骗啊
: 我要BNT啦!
: https://i.imgur.com/DwXwXS8.jpg