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作者: SRadiant (Radiant) 看板: Gossiping
标题: Re: [新闻] 赛诺菲疫苗测试呈强烈免疫反应 有望加入
时间: Thu May 20 06:30:26 2021
Sanofi跟GSK合作的重组蛋白疫苗
去年9月开始I/II期，12月出结果
在18~49岁的抗体反应良好，但50岁以上偏低
因此他们决定推迟进度
修改抗原量以达到18~65的反应一致
Seroconversion was observed in 89.6% of the 18 to 49 age group; 85% in the >50
age group; and 62.5% in the >60 age group.
2/22开始新的II期试验700多人，测试修改后的疫苗
同时扩展年龄层到65岁以上(实际招收18~95岁)
5/17出结果，就是这篇新闻
所有年龄层的抗体转化率95~100%
The Phase 2 study interim results show that the adjuvanted recombinant vaccine
candidate triggered strong immune response amongst adults of all age groups w
ith 95% to 100% seroconversion rates and neutralizing antibodies that were com
parable to those generated by natural infection
国外疫苗二期都是做几百人，很快出个结果后就全力往三期推进
因为三期才是最主要的
不只是人数，也只有在三期看疫苗效力(实际的保护力)
而非二期只看抗体量，目前仍然没有一个很好的转换公式可以推测VE
中和抗体量够高，理论上有效，但并不知道多有效
所以三期的VE才是最重要的"效果"
国内先前没有疫情，无法做三期试验，没错
但有人规定三期一定得在国内做吗？
欧美疫苗哪个不是做多国临床？
中国疫苗也都在国外做临床，因为他们自称没疫情嘛
台湾疫苗怎么就不能在国外做了？
最近也有新闻说计画到国外做临床
所以不是真的不行，只是一开始没有规画
策略、政策考量罢了
变形成更多人数的二期，而非重心放在后面最主要的三期
Sanofi在第一次临床其实是"失败"的
但很快的修改、再次临床，在三个月内做完二期，将在未来几周内开始三期
同样也是在一期失败的国光，一开始也说要修改抗原量，也曾说要直接到国外做二期
然后就很久都没消息了
或许还默默在努力而我不清楚，看有没有网友知晓能分享一下
高端最早的一期是在去年10/7开始
12/30取得二期核准
今年01/25开始收案
目前应该是5月底、顶多6月可以有结果
看似顺风顺水
但其实是被人"后来居上"
国产疫苗绝对有其必要性与重要性
疫苗自主可以不受限于人
不论是政治(中国)还是经济(价钱)因素
以COVID19疫苗来说，说是战略物资也不为过
去年初我就说，国产疫苗慢慢做也得做出来
结果就真的慢慢做了XD
我相信下半年也是会往三期推进，规画、执行
顺利的话可能明年初就能有个三期结果VE出来
这里并不讨论国产疫苗好不好
因为现阶段"根本不知道"好还是不好，没有数据
二期结果也无法，Sanofi二期好，但你还是不知道这疫苗好不好(保护力高不高)
只是在这里可以看出一个公司的策略(态度、胆识、积极度)
以及整体研发能量(人力与资金)的差异
避免被人抹成我在黑国产疫苗
因为我真的没有
祝国产疫苗顺利XD