Re: [新闻] 迎接莫德纳疫苗 200剂测试品今到货

楼主: IronCube (反串小釣手)   2021-05-19 20:42:27
※ 引述《ismail (晴天就该是这样)》之铭言:
: 1.新闻网址︰https://tw.appledaily.com/life/20210519/XQSBXYDAOVEC7IGMIHXTTWE2XY/
: 2.新闻来源︰苹果新闻网
: 3.完整新闻标题:迎接莫德纳疫苗 200剂测试品今到货
: 4.完整新闻内容︰
我是很庆幸莫德纳拿到测试品啦
因为一般医疗器材跟用品, 正式申请药证的程序
会给药商做一次少批进口, 用意是为了申请药证
之前AZ卫福部走的模式比较像特殊通关授权,
就货到了,特急件测试通关, 政府处理
莫德纳这样感觉有点像政府跟台湾代理药商(or台湾分公司)买的感觉
我不知道是不是这样,只是要是下个月看到莫德纳疫苗有药商的卫証就知道了...
: 第三批牛津(AZ)疫苗共41万剂,在今(5/19)下午已自荷兰运抵桃园机场,对此食药署署长
: 吴秀梅说,莫德纳药厂今于差不多同一时间、也将莫德纳疫苗的“测试标准品”共20瓶、
: 200剂送抵台湾,有测试标准品后,即可将原本40天的封缄检验缩短为14天完成。
: 吴秀梅表示,莫德纳疫苗与AZ的腺病毒载体疫苗不同,属mRNA疫苗,因此食药署需要有测
: 试标准品,到货后的封缄检验才有所参照。
: 食药署说明,莫德纳疫苗目前是照合约期程在走,顺利到货后,将比照AZ疫苗,进行监督
: 拆箱、核对疫苗批号、清点数量、查核运送冷链,并抽取样品、进行疫苗外观异物检查,
: 在现地封存疫苗后将样品携回食药署国家实验室进行外观、鉴别、pH值、DNA/protein比
: 例、细菌内毒素、无菌及异常毒性等7项试验。
: 吴秀梅也说,过去正常封缄检验需40天,有AZ疫苗紧急授权使用的经验后,将加速审查,
: 食药署也会拼缩短在14天内完成封缄检验。
: 5.附注、心得、想法︰
: 真是不巧,除了41万剂AZ运抵桃园
: 莫德纳同时间也送了小批量的测试品到台湾
: 先送标准品给买家检验,到时大批量到货就不用花太多时间了
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-05-19 20:47:00
莫德纳是跟台湾政府签约的(莫德纳官网写的
作者: whitenoise (钢铁牧师)   2021-05-19 21:01:00
如期到货就好,拜托一定要来

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com