[新闻] 首波国产疫苗备战 高端、联亚拼7月底供应

楼主: heinse (heinse)   2021-05-14 22:21:09
1.新闻网址︰
https://www.cna.com.tw/news/afe/202105140339.aspx
2.新闻来源︰
CNA中央通讯社
3.完整新闻标题
首波国产疫苗备战 高端、联亚拼7月底供应
4.完整新闻内容︰
首页 / 产经
首波国产疫苗备战 高端、联亚拼7月底供应
最新更新:2021/05/14 21:46
(中央社记者张良知台北14日电)
国内疫情本周急速升温,总统蔡英文13日召开国安高层会议,会后谈话表示预计7月底可
以开始供应第一批国产疫苗。国产疫苗目前临床进度方面,高端疫苗、联亚生技可望领先
量产,国光生技因策略上调整剂量、佐剂,二期临床试验略为落后。
国内疫情持续升温,总统蔡英文指出,台湾向国外订购的其他武汉肺炎(2019冠状病毒疾
病,COVID-19)疫苗,6月后会进入分批交货期;至于国产疫苗可于7月底开始供应第一波
疫苗。
目前国内疫苗厂商的研发进度,高端和联亚在完成收案后,可望最快于6月初及6月中旬依
法规申请紧急使用许可(EUA),并于7月底供应第一批国产疫苗。
高端的候选疫苗MVC-COV1901技转自美国国卫院(NIH)的基因重组S-2P棘蛋白技术,并于
2020年12月30日开始收案。
高端指出,二期临床试验已于4月底完成3800人施打,并依紧急使用许(EUA)规范观察成效
和安全性1个月,预计5月底结束观察期,并整理临床试验分析数据;若数据达到预期目标
,最快6月初依法规申请紧急使用许可,待卫福部审查通过,有机会达成7月底出货目标。
高端目前产能约200万剂,将逐步扩大至300万剂。至于疫苗抗原原液,目前仍由高端自行
生产,未来紧急使用许可取得,将视疫苗订单需求与台康生(6589)分配产能比例,估计
年产能最大可达1000万剂。
联亚方面,预计测试者本周或最迟下周可打完第二剂;在第二剂接种后28天就能做抗体血
清浓度测试,之后将测试统计结果送到食药署,由食药署进一步评估。若获紧急使用授权
,7月底即可开打。
产能方面,联亚生技将与旗下子公司联生药、联亚药共同合作生产,其中联生药新竹总厂
已通过欧盟GMP查核,后续将负责生产疫苗蛋白质原料药;联亚药则有无菌针剂生产线。
至于国光生技武汉肺炎疫苗开发案,进度上略为落后,目前策略上将以增加抗原含量、配
合佐剂来执行第二期临床试验,持续投入疫苗研发。
(编辑:张均懋)1100514
5.附注、心得、想法︰
现在武汉肺炎疫情升温
除了疫调及疫情的控制外
疫苗问题也是大家都很关切的事项
而从本篇报导来看
国产疫苗最快大概是七月底能够供应
不过还是希望能快一点
※ “Live”、“新闻”、“转录”此类文章每日发文数总上限为3篇,
自删与板主删除,同样计入额度 ※
作者: s505015 (s505015)   2021-05-14 22:22:00
要快点有没有给出相对应薪水当研究人员做功德喔高端 硕士起薪4万
作者: jk841102 (颢)   2021-05-14 22:24:00
很难快吧,解盲,数据分析,还要交数据资料给审核单位
作者: EvoLancer (伊地知幸介)   2021-05-14 22:25:00
第三期人体试验要不分种族性别年龄测试 恩亨..........
作者: akway (生活就是要快乐)   2021-05-14 22:25:00
这都是很理想情况下进度 变量还是未知
作者: EvoLancer (伊地知幸介)   2021-05-14 22:26:00
根本不可能吧 去哪找大量又差异化的样本
作者: balow (黑白巴黎)   2021-05-14 22:27:00
没人要打啦放心
作者: SPDY (Alex)   2021-05-14 22:27:00
反正现在欧美4大疫苗都是紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA)就看2期结果和有没有必要也效法紧急当然这就是蔡英文的用途 带头上
作者: EvoLancer (伊地知幸介)   2021-05-14 22:30:00
至少也要跟对岸的国药同等级 上WHO的紧急使用范围
作者: abyssa1 (abyssa1)   2021-05-14 22:31:00
撑过暑假冬天前打完应该可以啦 封城封到疫苗量产也行
作者: SPDY (Alex)   2021-05-14 22:33:00
就数据公开交过去 为不为难还未知 至于科兴还卡在踢皮球...
作者: whitenoise (钢铁牧师)   2021-05-14 23:13:00
才二期IRB就赶上市,嗯….
作者: taipoo (要成功要积极)   2021-05-15 03:48:00
不要打台湾人做的疫苗,一定会出事的
作者: CYL009 (MK)   2021-05-15 07:14:00
台派黑道贱畜滚去打没通过三期的疫苗吧

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com