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中和抗体还不是有效指标 台疫苗缺临床测试恐难获认可
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两家疫苗厂正进行新冠肺炎疫苗临床试验，力拼今年六月后取得紧急授权。国产疫苗虽已
参照国际紧急授权的要求，扩大试验人数规模，但台湾无疫情，疫苗减少感染或重症的效
果成谜，只能测试剂量、安全性、免疫生成性。中央流行疫情指挥中心去年11月曾说，可
看国产疫苗诱发的“中和抗体”浓度，若与国外大规模第三期临床试验的结果相当，保护
力或许也相当。
不过，台湾疫苗推动协会理事长、传染病防治医疗网北区指挥官黄玉成今受访提醒，国产
疫苗能否加速开发，关键在于中和抗体浓度必须先成为公认的“疫苗有效指标”。若缺乏
足以作为疫苗有效指标的抗体，国产疫苗势必得到海外做临床测试，才有可能受国际认可
、通过紧急授权。
黄玉成于疾管署3月5日举办之线上研讨会指出，疫苗诱发出来的抗体很多，但不见得都可
代表疫苗的保护力。以B肝疫苗为例，真正该测、可代表保护力的只有表面抗体；HIV也有
抗体可以测，但不代表保护力，是显示有无感染。
“测一个有效的、真正带来保护力的抗体是很重要的，”黄玉成表示，这种抗体可称为“
疫苗有效指标（correlate)”，但目前全世界都还不知道，到底哪个抗体与新冠肺炎的疫
苗保护力有关。被大家寄予厚望的“中和抗体”，只是目前是大家认为有可能是，还没有
被证实，只能叫做“可能有效指标（surrogate）”。
黄玉成表示，不是每个疫苗都找得到可视为有效指标的抗体，例如麻疹疫苗找得到，子宫
颈癌疫苗就找不到。新冠肺炎疫苗有没有指标？各国都在期待世界卫生组织能从现有实证
、临床试验单位提供的资料归纳出结果。
如何归纳？黄玉成今表示，如果打过疫苗者仍染疫者，测得某抗体浓度都在某数值以下，
接种后未染疫者都在某数值以上，或许就能归纳这个抗体浓度就是疫苗有效指标。若能找
到，世界卫生组织公布这个指标的同时，也会定义标准血清的比例，以及标准的检测方法
。
黄玉成表示，新冠肺炎疫苗是否存在有效指标，对台湾疫苗研发格外重要，因为台湾没有
疫情，缺乏在临床测试有效性的环境。如果有足以作为疫苗有效指标的抗体，国产疫苗可
望加速在国内外取得紧急授权；若无，国产疫苗可能势必得去国外做临床试验，有效性才
能被认可，所需时间就很久了。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
黄玉成你是谁啊?有多专业?笑死人 竟敢质疑台湾的国产疫苗有效性?
https://reurl.cc/E2QLnR 竟然还被发在卫生福利部疾病管制署的youtube上?
难道连卫生福利部疾病管制署都被柯韩粉攻占了吗?恸!
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