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台湾最常用安胎药副作用风险高 食药署评估禁用【独家】
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（中央社记者张茗喧台北9日电）
全台孕妇年吃百万颗的一款安胎药老药，由于有肺水肿等严重副作用风险，有危害母胎之
虞，欧洲联盟已禁止用于口服安胎；食药署准备跟进欧盟脚步禁用，评估结果最快今年底
出炉。
根据全国药物不良反应通报中心数据库统计，民国87年至103年共有9名个案使用口服、针
剂的安胎药成分ritodrine后，发生严重不良反应，其中3例危及性命，大多无法排除与药
物的关联性，且共同特征就是使用天数均高于欧盟建议的48小时。
在台湾上市的安胎药物中，ritodrine成分是最常见的老药，综观过去10年健保用量，每
年口服剂用量超过130万颗。此药品成分在国内有多张许可证，但目前仅1家药厂生产，有
口服剂及注射针剂。
今年10月初，医界收到卫生福利部食品药物管理署来函，宣布将重新评估乙型受体素类的
口服药用于安胎的效益与风险，研议是否全面禁用。具有β2交感神经兴奋作用的ritod-
rine，正是属于这类安胎药。
乙型受体素（β－agonists）是一大类的交感神经兴奋剂，有助气管、血管扩张，原本研
发治疗高血压、气喘、肺气肿等疾病，后来意外发现可缓解子宫过度收缩，于是这类药中
的ritodrine做为安胎用途，也获得健保给付，逐渐成为台湾最常使用的安胎药。
政府预计明年元旦开放含“莱克多巴胺”（瘦肉精）美猪进口台湾，莱克多巴胺也属于乙
型受体素类的成分，食药署研议禁用的乙型受体素类安胎药，则是不同成分。
食药署药品组科长洪国登接受中央社记者访问时说，欧洲医药管理局（EMA） 早在2013年
就发布药品评估报告指出，乙型受体素成分药品虽然能安胎，但可能对母体和胎儿造成严
重心血管副作用风险，轻则容易喘，严重可能造成肺积水，危及生命。
洪国登指出，尤其孕妇本来就容易喘，可能会忽略肺积水征兆，经评估认为药物的风险大
于效益，欧盟已全面禁用这类口服安胎药。
他说，食药署2013年曾启动相关风险评估，但当时医界主张台湾和欧洲的国情不同，台湾
孕妇使用安胎药的时机和天数不同，加上这成分药品没有替代药品，有医疗使用必要性，
而且心血管不良反应可透过监测降低风险，不应贸然禁用。
洪国登说，当时依专家决议于5年后再次评估乙型受体素类安胎药，直至近期才重启评估
、了解用药状况，与莱猪开放无关，截至10月底已蒐集医界意见，预计年底提至“药品安
全评估咨议小组”由专家讨论。
一名因事涉敏感、不愿具名的妇产科医师表示，这成分安胎药主要用于怀孕20至24周以上
、有早产征兆的孕妇，但副作用确实相当强，50%以上孕妇会出现心跳过快症状、呼吸急
促、胸闷、手颤抖等症状，严重甚至会增加肺水肿风险，肺部如同淹到水里无法呼吸，但
危及性命风险应该不到1%。
这名医师指出，已有更安全、副作用更少的安胎药问世，有一款注射剂因价格考量，迟迟
未纳入健保给付，每次疗程要价近新台币2万元；另有几款降血压、非类固醇止痛药可用
于安胎，也获得医学实证，但却是仿单登载之外的用途，因而不受药害救济保障，恐让妇
产科医师承担风险，徒增医疗纠纷。
（编辑：陈清芳）
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
在用以进口的美猪美牛跟安胎药之间，引发大众忧虑的“成分”既然有所差异，那是否能
相提并论呢？
不管怎样，大概还是要从医疗法的角度，尽量减少诉讼量为前提吧。
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