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2.新闻来源︰
经济日报
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标题:台康COVID-19抗原快筛通过印度验证 取得销售许可
2020-09-26 记者廖贤龙/即时报导
台康生技(6589)今(26)日发布重大讯息,台康生技接获飞确 Vstrip COVID-19抗原快
筛试剂已通过印度医学研究理事会(ICMR , Indian Council of Medical Research)验
证并取得印度当地销售许可, 后续将于印度提出新型冠状病毒抗原快筛检验试剂医材进
口许可申请,待取得许可后,将由台康生技经销于印度上市销售。
“飞确 Vstrip COVID-19 抗原快筛试剂”为台康生技、安肽生医及宝龄富锦共同合作开
发及量产,由安肽生医透过自行设计建构的新冠病毒抗原专一性抗体,由台康生技进行抗
体的GMP量产并交付宝龄富锦进行产品优化及成品生产,以上中下游专业分工模式开发出
。该抗原快筛检验试剂经由鼻腔检体且不需任何仪器设备,即可快速侦测出病毒,具有更
佳的便利性,可利用于新冠病毒检测并有助于一般筛检推广。
台康生技说, 该产品各国经销权可由三家公司依据合约架构共同协议后,各自进行市场
开发。目前,印度医学研究理事会已验证核准全球共五家公司新型冠状病毒快筛检验试剂
商业使用,本联盟产品为台湾第一家通过印度国家验证的厂商。
4.附注、心得、想法︰
上个月的新闻有写道:
“总经理江宗明日前表示,初步月产能可达 300 万剂,且抗原检测至少需具备四大条
件,包括不能检测出伪阴性、灵敏度高、最好能 10-15 分钟快速检测,及售价能落
在10-20 美元。”