1.彰化抗体研究伦理审查疑点多 卫福部:有检举正在查
https://udn.com/news/story/120940/4806644
“台大医院和台湾大学伦委会今双双否认审过此抽血案,审查单位成谜。”
“至于计画由何单位的伦委会审查通过?陈秀熙说要问詹长权。”
“台大公卫学院院长郑守夏说,基于学术自由,行政主管不会知道教师所主持的
各项计画,因此审查内容、取消原因,都只有詹长权知道。”
“台大医院伦委会主委蔡甫昌说,研究计画执行方式必须符合通过审查的计画内容,
如果中途要变更计画,也必须通过审查才能做。伦委会要维护研究品质,除了例行随机查
核、受试者访问调查,同意书也有24小时联络电话供其反应状况,若有检举、抱怨、
媒体报导,伦委会也会主动查核。不过他强调,此案没有送台大医院审查。”
“有媒体报导科技部指此案由台大审查通过,台湾大学研究伦理中心主任郑丽珍说,
资料分析相关研究才会送来审查,不会有抽血相关研究,此案既然在医院抽血,
应有送该医院伦委会,一般来说这类医学研究审查都很严谨,执行上也不会有欺瞒变更,
但若有,伦委会也很难知道。
“卫福部医事司司长石崇良表示,“人体研究法”主要是规范不涉及新药新技术开发的
案子,涉及人的组织资料或行为相关研究都算,所以主管机关不见得是卫福部,学校的
研究案理论上主管机关是教育部。不过此案采血涉及医院,确实属卫福部管理范畴。”
“石崇良证实,上周五接获检举,称此案可能已违反人体研究法,同天已请彰县卫生局呈
上计画书,将调查此案是否有违人体研究法,必要时会请台大来说明。目前卫福部还没收
到计画书。”
2.万人血清抗体检测有无IRB? 彰化县政府:一切由台大公卫主导
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3270129
“彰化万人血清抗体检测在事前有无通过IRB(研究伦理审查)?对此,彰化县政府强
调,这项计画由台大公卫学院主导,卫生局只在人力上的配合协助,在静候调查期间,
不便发表任何意见。”
3.补助台大公卫研究计画科技部:不含武肺抗体检测
陈时中建议公布报告 让社会大众安心
https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1395217
“但该研究遭质疑未通过IRB、研究经费来源不明,陈秀熙澄清,这是长期研究中的
一环,经费与学术伦理上都按照规范进行,报告是因尚未通过同侪审查而暂缓。”
“詹长权日前受访则曾表示,研究经费最主要来自科技部,和彰化合作已做第三年,做
了环境、饮食及慢性病、传染病(如肺结核)等研究,而这半年因武肺疫情,成为地方
健康重要公卫议题,万人血清计划也就这样衍生出来。”
“科技部说明,前年起与教育部补助十八个研究中心,包括台大“群体健康研究中心”,
今年为第三年计画,执行期间至明年二月,补助经费约两千三百万元,目标为创造“精准
族群健康科学”。该计画部分与彰化县合作,项目有彰化万人健检资料分析,进行饮食型
态与代谢症候群风险研究等议题,当时尚未发生武肺疫情,所以补助内容不包含武肺血清
调查,迄今也未接获内容变更申请。”
“科技部解释,凡申请科技部计画补助涉及人体试验,均须经过学研机构之研究伦理委
员会审查通过,台大先前申请补助的计画有获台大研究伦理委员会审查同意。台大校方
昨表示,为遵守伦理审查保密规范,不便对外说明。”