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2.新闻来源︰放言
3.新闻内容︰彰化受检民众不知情“人体试验同意书”？
许维钧：不确定签了什么，严格来讲“被欺骗”了！
“有让我们签，但完全没有解释功用，只拿给你说：看一下签个名。”许维钧说，乍看之
下就像CDC的疫调表，也许表单中有几个字提到“将来做研究之用，同不同意？”但他真
的分不出，是像机场入境时填的疫调表，还是同意书？
彰化县卫生局“私自筛检武汉肺炎”风波，不透明的SOP争议再起！医师林静仪昨（24日
）在脸书上质疑，目前为止没有看到民众拿出“一式二份的人体试验同意书”。她今（25
日）接受《放言》访问时强调，如果要让民众抽血检验血清、做侵入性的研究，必须要先
经过民众本人签署同意。彰化县受检民众许维钧接受《放言》询问时回应，有签一个像“
调查表”的东西，但医院没解释也不确定是不是人体试验同意书，“严格来讲他欺骗我们
”。
民众“无从判断”自己签名的表单为何？
《放言》提问，“居家检疫”过程中被彰化县卫生局叫出来受检的许维钧，接受抽血检验
时，医院是否有提供签署“一式二份的人体试验同意书”？他直言：“我没办法肯定，因
为我从来没看过什么叫同意书！”许维钧解释，有签一张表单，但如果有写着同意书三个
字，民众会知道那是同意书，“可是他写‘调查表’，类似这样的内容叫你签名”，那是
要叫同意书，还是要叫调查表？症结点在这边。
“我一直强调，我们是被骗去的，因为他讲得不清不楚！非专业人员没办法马上判断出来
。”许维钧认为，应该考虑表单要让一般民众能够理解，何况医疗的东西本来就比较专业
，民众怎么会清楚知道要签名的那个是什么？
许维钧无奈地说，“如果对方说：许维钧你有签喔，你说谎！坦白讲，我也不知道怎么反
驳。”他强调，彰化县卫生局利用这种手法，没有教导县民增加知识，而是利用民众的未
知、无知来欺骗，“我没办法告诉任何人说，我签了什么东西。”
“有让我们签，但完全没有解释功用，只拿给你说：看一下签个名，看一下资料对不对，
写一下你的资料。”许维钧说，乍看之下就像CDC的疫调表，也许表单中有几个字提到“
将来做研究之用，同不同意？”但他真的分不出，是像机场入境时填的疫调表，还是同意
书？
未见一式二份的人体试验同意书“可提申诉”
“做研究是必要的，研究的热情也是让人敬佩的，但民众不该因为知识落差被便宜行事。
”林静仪指出，研究开始之前，必须先通过人体试验委员会（IRB）审核。彰化县卫生局
若要请医疗人员给民众抽血检验血清，必须清楚说明研究负责人、研究目的和可能对研究
对象造成什么好处、坏处、影响之外，还要有同意书一式二份，签名后其中一份让受试者
带回去，有任何疑问时可找研究负责人询问。
《放言》提问，民众若不知情也未签署人体试验同意书，如何申诉？“民众如果对于做研
究没有提供同意书，觉得有疑虑，可提申诉让‘主管机关’去调查。”林静仪说明，比如
台大应该召开研究伦理委员会，调查公卫学院到底有没有给同意书；彰化县卫生局跟这几
家合作的医院，应该由卫福部医事司召开伦理委员会去调查。“罚则部分，严重的话，实
验研究的主持人，未来可能暂时都不能再做研究。”
长达16年的健检数据库恐“违背IRB”？
长期关注防疫资讯的脸书粉专“盲眼的尼安德塔石器匠”质疑：台大公卫主导，声势浩大
的彰化抗体检验，事前“没有经过”研究伦理审查（IRB），直接拿前一个调查计划，顺
便做这个研究？他指出，万人普筛的案子，吵出一个人体试验伦理的问题；卫生局没有跟
被抽血者清楚说明、确认他们了解这是什么研究案？（他建议，可以去看8月20日的《郑
知道了》，有对民众的Call In访谈。）
“想更认识WARS的状况，调查是好事，可是为什么要这样便宜行事呢？”该粉专指出，彰
化连续16年执行“万人健检”，如今要回头质疑，过去做的大量筛检与收案，有没有在违
背IRB的规范下操作数据？例如：随便让民众签受试者同意书，却没解释清楚；收了数据
之后，结果申请的是数据库分析，但实际上收案时是未经知情同意的。“这些才是最恐怖
的问题。”
侵入式抽血的研究，不可免审、简审或口头知情同意过关
台北医学大学公共卫生系博士班研究生张耀聪在脸书上说明：一般来说，看彰化卫生局找
哪几家医院收案，通常会要那家医院的IRB有通过，因为医院之间不一定互相认。比如他
在北医开的研究，收案地点在国泰的话，那北医的IRB没啥用，他还是要申请国泰的有过
才能收案。
以这次采检医院名单上的彰基跟彰滨秀传为例，因为不是每家医院都一定有IRB，有些会
跟学校或其他更大的地区医院合作认IRB，所以至少应该会有其中一家医院的IRB要认；光
靠台大IRB去彰基做，严格来说这不符合标准，如果给过，那代表医院对于他们合作收案
这件事情不愿管理，那是有问题的。
张耀聪强调，应询问这些出来举证的民众，有没有留存一份试验说明的IRB同意书？“这
种要侵入式抽血的研究，绝对不可能是免审或简审，更不可能给他口头知情同意过关；过
了的话，那审他IRB（研究伦理）的那间IRB（人体试验委员会）该裁撤了！”
https://i.imgur.com/LdOXjGc.jpg
图片来源：翻摄自林静仪、许维钧脸书
4.附注、心得、想法︰
居家检疫被找出门采检的人接受访谈,当事人证言有人麻烦大了
陈时中早上受访说接到检举,卫福部医事司已经启动调查关于IRB的部分
从8/15 #485确诊到今天8/25,这10天的资讯真是越探查越多
台大报告发表喊卡 陈时中：没必要盖牌、已展开伦理问题调查
https://tw.appledaily.com/life/20200825/6UIOR7GJVZGVZBQF3KLSWL2RVA/
有关彰县万人血清筛检计画，外界质疑，现在有相关给予受测者的同意书于网络上流传，
暗指此案执行上，未清楚告知民众，疑似有未通过人体研究伦理审查委员会（IRB）计画
内容，而卫福部医事司也对此启动调查。
对此，陈时中表示，相关社会中有一些反映和一些情况，卫福部确实有接获IRB相关的一
些检举，若有具体事证都会介入调查，不过，相关IRB是否符合行政程序规定等部分，这
部分会主动调查，让比较清楚的当事人把事情说明清楚。