[新闻] 美国坚持自行研发试剂 痛失防疫黄金期酿

楼主: kaiblue (用心作战)   2020-03-30 00:55:05
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标题:美国坚持自行研发试剂 痛失防疫黄金期酿疫情大爆走
林思怡 2020年03月27日
美国当地的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,简称武汉肺炎)疫情扩散,成为全球第3大
疫区。截至台湾时间25日下午2时30分,全美累计确诊达5万5231例,共计801人死亡,其中
又以纽约州的情况最为惨烈。
美国作为一个经济大国,联邦政府却在疫情刚出现时反应过慢,总统川普(Donald
Trump)还曾要各州自己想办法解决物资缺乏问题,招来多位州长抨击。
《美联社》(AP)报导指出,尽管美国疾病管制与预防中心(CDC)的上级机关卫生及
公共服务部(Department of Health and Human Services)已经展开内部审核,部分观察
学者与联邦官员早已对美国政府反应过慢找出4大纰漏:早期阶段不使用世界卫生组织
(WHO)推荐的现有试剂,选择自行开发;CDC的检验程序复杂且有瑕疵;政府限制民众的
筛检资格;太慢和私人单位合作以大量生产试剂盒。
错过关键期
美国总统川普3月曾向民众信心喊话,宣称CDC的肺炎检测“完美”实施,而且想要筛
检的民众都有试剂可以进行检测。然而根据AP报导,自从美国1月传出首例确诊,至今仍有
许多居民等不到快筛试剂 。
此外,在关键的2月份当中,CDC资料显示政府公卫实验室总共只进行了352份检验,平
均每天仅约10多份,明显未把握疫情蔓延的关键期。
哈佛大学全球卫生研究所(Global Health Institute at Harvard)所长贾哈
(Ashish K. Jha)告诉AP:“原本有很多次机会可以避免我们走到今天这一步,”但因为
白宫表示“这没什么大不了,不会比流感更糟”,导致食品药品监督管理局(FDA)和CDC
未采取任何紧急措施。
另一方面,私人实验室在近两周被要求处理国内数万笔筛检试剂,全美严重缺乏人力
,难以赶在病度快速传播之前遏制疫情。检测结果也往往要等待一周才能知道。
CDC遭白宫冷处理
更糟糕的是,两位联邦卫生官员接受AP采访时表示,CDC根本不知道为什么他们的检验
试剂盒无法有效找出感染病患。
美国战略与国际研究中心(Center for Strategic and International Studies)健
康政策专家莫里森(J. Stephen Morrison)形容,CDC的筛检问题是“一场灾难(debacle
)”,这也就说明为什么联邦政府反应速度惹来众人批判。
莫里森还提到,CDC因为这个问题,现在遭到白宫边缘化,对未来疫情控制恐怕也是不
利的发展。
美国国家过敏和传染病研究所(NIH)所长福西(Anthony Fauci)则指出,CDC运作的
模式并未针对病毒检测或是追踪疾病爆发,形容这系统是个“失败(failing)”。
自行研发试剂的致命决定
AP报导指出,中国1月初通报武汉肺炎病例,并在之后提供病毒株给全世界。接着,德
国科学家研发出试剂盒,可以侦测出新型冠状病毒的特定DNA。WHO也随即采用该试剂,并
在1月17日发布试剂使用方针,同时与私人公司合作扩大试剂盒产能。
可是,总部位于乔治州亚特兰大的CDC自认曾经历不同的疫情爆发,决定研发自己的试
剂盒。一直到1月28日,慢了WHO约10天,CDC才终于公布自己的武汉肺炎检测技术细节。
然而美国首例确诊患者早在1月15日抵达西雅图,并在入境6天后宣布确诊,这代表CDC
整整慢了两个星期。川普更在传出首例确诊的隔天接受《CNBC》采访时表示,“我们完全
控制住疫情,这只是一个从中国回来的病例,会没事的。”
受限于检验人员与资源不足,CDC一开始严格限制筛检资格,只有出现发烧、咳嗽、有
呼吸困难“且曾2周内曾到武汉”的人,或是和确诊病患或正在接受筛检者曾密集接触的人
,才可以进行筛检。
当世界卫生组织1月30日宣布武汉肺炎是国际突发公共卫生事件,川普依旧老神在在,
声称病毒和疫情都在控制中。隔天,也就是1月31日,美国把对中国旅游警示上调到最高级
别,呼吁美国人不要前往中国旅游。
然而从中国回来的美国公民,只要没发烧症状,都只被要求居家隔离14天,未进行病
毒筛检。
瑕疵的试剂盒
川普13日宣布全美进入紧急状态,但4天过后只有178名病患接受筛检,另有82名疑似
病例“等待结果中”。而为了加快筛检速度,FDA紧急授权州卫生部门负责的CDC认证实验
室一同处理样本,并提供可以检验250人的试剂盒。
然而在检验人员展开检测后,发现筛检结果无法确定病患是否感染武汉肺炎。对此,
CDC解释可能是因为试剂盒会对所有的冠状病毒有反应,而非针对主要目标新型冠状病毒。
一直到2月中,全美只有几间州和城市的公卫实验室得出可信赖结果,但CDC主任瑞费
伊德(Robert Redfield)仍坚称CDC研发出“非常正确的检验方式”,并表示他们已找出
试剂出现瑕疵的原因。
随着美国越来越多人有疑似感染武汉肺炎症状出现,各州由于缺乏有效的试剂盒,只
好采取其他控制措施,开始限制人员进出。网络上更有人说,有病患出现肺炎的所有症状
,却没有试剂盒可以筛检,或是结果往往要等待数天甚至一周才会出来。
哈佛大学全球卫生研究所所长贾哈日前指出,许多医生遇到在加护病房的重症病人,
都无法确认患者是否感染肺炎。
太晚批准各州检验
相较美国,韩国1月20日传出首起确诊后,政府迅速与私人企业合作,扩大检验人口数
,让这个人口数不到美国1/6的国家,一天可以检验超过2万人。
除了美国CDC提供的试剂盒出现缺陷,美国公共卫生实验室协会(Association of
Public Health Laboratories)2月24日寄信,请FDA允许州立实验室执行自己的检验后,
FDA才在2月29日宣布新政策,简化实验室申请FDA批准的手续,并批准纽约州沃兹沃思研究
中心(Wadsworth Center)独立进行病毒检测。
在这之前,美国各州的实验室只能检测疑似病例,之后将检测样本交给CDC,由其得出
和发布检测结果。纽约州沃兹沃思研究中心是第一家获批准进行病毒检测的非CDC实验室,
也在之后检测出纽约州首例确诊病例。
一直到2月29日,全美只有472名病患接受检验,22名感染者确诊,其中9人无相关旅游
史,显示美国出现社区感染(community transmission)的情况。另一方面,韩国发展出
“得来速”式新型冠状病毒检验设施,可以快速找出无症状病患,有效降低病毒传播速度

美国疫情到了3月急转直下,难见任何措施发挥效果。美国国家过敏和传染病研究所所
长福西在月初的国会听证会上表示,美国的疾病检测系统“并不真正适合我们现在的需要
。这是一场失败,让我们承认这一点。”
将疫情政治化的总统
3月初,停靠在加州旧金山外海的邮轮“至尊公主号”(Grand Princess)传出21例确
诊,船上3500人在船上隔离。美国总统川普当时表示,他宁愿让乘客都留在船上,更表示
“我不需要因为这艘船就让(确诊)数字翻倍,那不是我们的错”。
另外,川普在13日的记者会上,拒绝正面回应记者提问,未清楚解释原本配属在国家
安全委员会的“防疫对策小组”为什么在2018年遭到裁撤。
美国战略与国际研究中心健康政策专家莫里森指出,川普似乎将这场疫情视为政治问
题,而非公共卫生威胁,并强调保护全美人民健康的责任最终归属于白宫。
此外,川普和其他官员也不断声称WHO提供的检测试剂并不可靠。白宫新型冠状病毒应
变团队协调人毕尔克斯(Deborah Birx)日前就宣称,“美国人民接受品质良好的检验对
我们才是最重要的,实施一个伪阳性机率47%或50%的检测根本没有帮助。”
不过,WHO发言人贾撒列维克(Tarik Ja?arevi?)日前告诉AP,德国生产的150万份试
剂盒已经分送到全世界120个国家,尚未传出任何检测错误的通报。他表示该检测经过三个
独立实验室的认证,生产流程也符合国际品质标准,尚无任何伪阳性或伪阴性的情况通报

目标每日检测15万名民众
AP报导指出,多亏私人实验室和企业加入,美国检验人数在过去2周暴增,无论是医院
还是其他研究中心都可执行筛检。
哈佛大学全球卫生研究所所长贾哈推测,基于美国实验室高水准的筛检技术,检验人
数应能达到每天10万到15万人。“我们绝对有这能力,只是还没办到。”
贾哈19日指出美国每日检验4万人,而这跟2月时相比犹如云泥之别,“我们正朝着对
的方向前进,离我们的目标还很远,但确实在前进。”
4.附注、心得、想法︰
1.四大纰漏:
a.早期阶段不使用世界卫生组织(WHO)推荐的现有试剂,选择自行开发。
b.CDC的检验程序复杂且有瑕疵。
c.政府限制民众的筛检资格。
d.太慢和私人单位合作以大量生产试剂盒。
2.目标每日检测15万名民众

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