【FB】武汉病毒研究所 能够取得专利吗？
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作者：Lilicat's 1600 - 生医专利杂谈
一夕之间，生技专利居然变成热门话题了！
不过Gilead怎么会是省油的灯，大家别替Gilead干着急啦～
不过，难得这么多人对生技专利有兴趣，本猫就忍着手痛
替大家整理了Remdesivir的专利状态，并简单讨论一下武汉病毒研究所的专利申请事件囉～
（1）Remdesivir化合物专利
Gilead的Remdesivir化合物本人已取得美国（US9724360B2）、EP（EP3212174B1）、
日本（JP6220484B1）、澳洲（AU2015339223B2）等地的专利，
专利权期限至少到2035年10月29日，在其他许多国家（包括中国、加拿大…）
的专利正在审查中；在台湾的TW 201629076公开案则是2019/12/20刚核准，
目前应该正在走领证公告的程序。
（2）化合物专利和其他后续专利的关系
已经有化合物专利了，任何人（不限于专利权人）仍然有机会针对这个药物的特定配方、
不同适应症、给药计画等各种后续研发取得专利权的保护。
在Remdesivir化合物专利权届满之前，假设Gilead以外的任何人针对对此一药物的配方、
适应症、使用方式、给药剂量…取得专利权，这些人要行使他的专利权（制造特定配方的
药物、将药物用于治疗特定适应症），必须取得Gilead的同意，否则就会侵害Gilead拥有
的Remdesivir化合物的专利权。
另一方面，若Gilead想要将Remdesivir应用在受到他人专利保护的情境中，Gilead也需取
得专利权人的同意。
（3）临床试验还没开始，凭什么申请专利
Gilead和中国合作，即将于2月份在中国展开“以Remdesivir治疗武汉病毒感染”的临床
试验，然而武汉病毒研究所为什么能够在试验开始前就提出PCT国际申请“抗2019新型冠
状病毒的用途”？
“人体试验的结果”并非提出专利申请的必要条件，一般来说，只要“其他相关药物研发
业的人员”在看了申请书中提出的实验数据（在活体外使用细胞株或是用动物模型做活体
实验皆可）能够“合理预期这药物有用”或“能够在不耗费过度心力的情形下透过实验确
认这药物有用”，这样的实验数据，就符合专利法的规范。
武汉病毒研究所研究人员2020年2月4日在Cell Research发表了”Remdesivir and
chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus
(2019-nCoV) in vitro”，文中以武汉病毒感染Vero E6细胞，并分析五种FDA已核准的抗
病毒药物以及两种广效抗病毒药物remdesivir与favipiravir对受感染细胞的治疗效果，
实验结果显示“remdesivir与chloroquine在活体外可有效控制武汉病毒感染”
VERO E6细胞株是该领域用来研究病毒感染常用的细胞株，也就是说，研究人员能够理解
，在VERO E6研究结果，很有可能和动物、人体试验的结果相符。所以，一般来说，有
VERO E6细胞株的实验结果就能够提出专利申请了。
（4）武汉病毒研究所能够取得专利吗？
武汉病毒研究所提出了PCT专利申请，然而PCT只是一种专利申请机制，武汉科学研究所目
前拥有的只是“在规定的时间内（通常是30个月内）到各国或区域提出专利申请”的权利
，之后必须由各主管机关透过实体审查来决定是否能够在该国取得专利。
所以，目前武汉科学研究所“没有在任何一个国家、区域取得“抗2019新型冠状病毒的用
途”的专利保护”，而在武汉病毒研究所取得任何专利权保护之前，任何人要使用
remdesivir来治疗武汉病毒感染都不需要经过其同意。
那这件案子假设进入实体审查，究竟能不能取得专利保护呢？
Gilead身为近年来不断推出天价药物的国际药厂，难道真的吃素的吗？
Gilead在2016年就针对“冠状病毒与沙状病毒感染的治疗”提出了PCT申请案（公开号：
WO2017049060A1），这件PCT申请案已进入美国（US20190255085A1）、中国、加拿大、EP
国家，但还在实体审查程序中（关于沙状病毒的治疗已取得美国专利US10251904B2）。
这件案子也有提出台湾申请（TW201733595A），不过因为没有依限提起实体审查而被视为
撤回了。
在已知Remdesivir 是广效抗病毒药物，对于不同属的病毒都有治疗效果，且Gilead的专
利已明确揭示可将此类化合物用于治疗冠状病毒感染的前提下，除非武汉病毒研究所的专
利申请案中有非常突出的实验结果，并且请了非常厉害的专利代理人，否则这件PCT要取
得中国以外地区专利的难度应该非常非常地高。
大家有兴趣，也可以三五年后再来关注这件PCT案在不同国家的申请情形。不过，希望到
那个时候，已经没有人在乎武汉病毒了……
<参考资料>
武汉病毒学院研究员表的文章
https://www.nature.com/articles/s41422-020-0282-0
武汉病毒研究所关于专利申请的公告
http://www.whiov.cas.cn/kyjz_105338/…/t20200204_5497136.html
＃武汉科学研究专利申请的概念很正确喔
＃先申请再公开