楼主:
goldmoon (还有很多要加油的)
2014-10-22 09:44:16※ [本文转录自 Gossiping 看板 #1KHmVU82 ]
作者: HermesKing (Hermes) 看板: Gossiping
标题: [新闻] 中裕(4147,宇昌)获美国FDA核准孤儿药资格
时间: Wed Oct 22 09:26:51 2014
证交所重大讯息公告 http://goo.gl/ldlggc（钜亨网）
(2014/10/22 08:33:39)
中裕研发中爱滋病新药TMB-355应用于多重抗药性病人部分获FDA核准通过孤儿药资格
1.事实发生日:103/10/22
2.公司名称:中裕新药股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):本公司
4.相互持股比例(若前项为本公司，请填不适用):不适用
5.发生缘由:
本公司美国时间2014年10月21日接获美国FDA通知，审核通过研发中之爱滋病新药
TMB-355(ibalizumab)应用于多重抗药性病人部分获得孤儿药资格。由于本公司2011年
已经完成静脉注射型美国及台湾第二个二期人体临床试验(phase IIb)，本公司将尽速
依据核准之孤儿药资格认证与美国FDA药物审查部门协商讨论，以确认TMB-355静脉注
射型新药申请药证前是否可能需执行之三期临床试验范围及上市药品生产确效等作业
要求。
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项:
(1)研发新药名称或代号：TMB-355(ibalizumab)
(2)用途：一种治疗爱滋病之单株抗体蛋白质药物（尚未证明有疗效）
网址：http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_cro.php?&pagenow=11
(3)预计进行之所有研发阶段：
静脉注射型：三期临床试验(需与FDA协商确认)、
新药查验登记审查肌肉及皮下注射型：临床一/二期试验、三期临床试验、新药查验
登记审查
(4)目前进行中之研发阶段：
A.提出申请/通过核准/不通过核准：
本公司102年已获得台湾卫生署核准进行肌肉及皮下注射型一/二期人体临床试验
，其中103年5月临床试验范围有部分修正核准，该临床试验现正进行中。
B.未通过目的事业主管机关许可者，公司所面临之风险及因应措施：不适用
C.已通过目的事业主管机关许可者，未来经营方向：
本公司将继续研发完成该阶段一/二期临床试验，并往下一阶段三期临床试验迈
进，或完成二期临床试验后与其他药厂进行可能之授权或共同开发。
D.已投入之研发费用：
肌肉及皮下注射型一/二期试验已支付新台币约14,577仟元委托临床试验CRO支出
。
(5)将再进行之下一阶段研发：
A.预计完成时间：
肌肉及皮下注射剂型三期临床试验规划及范围，需依据一/二期临床试验结果而
定若一切顺利完成，三期试验完成时间约在106年。静脉注射剂型之发展时程需
视与FDA协商范围决定。
B.预计应负担之义务：执行及完成三期临床试验并不需要给付给原授权对象
Genentech相关哩程授权金。
(6)新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投
资人应审慎判断谨慎投资。
==
心得：开盘一看中裕飙涨了十来趴，原来就是这么一回事
何大一: ...
宇昌案: ...
蔡英文: ...
作者: mike42 (123) 2013-10-22 09:27:00
2
作者:
m21423 (WSH)
2013-10-22 09:27:0037
当初kmt不是质疑蔡英文他们为何不投资华南制药还是哪
作者: mynumber55 (morehair) 2013-10-22 09:28:00
不好意思 股票只能涨7%
作者: wht810090 (娶妻当如加藤惠) 2013-10-22 09:28:00
祭止兀:
作者:
s0805744 (Polatouche)
2013-10-22 09:29:00止兀:不管啦 说你是37啦就是37拉
作者:
douge (树大便是美)
2013-10-22 09:30:00不是国民党入股就不能赚是贪污 理性选民呢?
作者:
Altas 2013-10-22 09:31:00给mynumber55 兴柜股票涨跌幅是没有限制的 KMT吃屎
作者: jun1981 2013-10-22 09:33:00
3
作者:
douge (树大便是美)
2013-10-22 09:33:00都9:33分了 理性选民还在睡? 党工这样当的?
作者:
sofaly (沙发椅)
2013-10-22 09:33:00台湾人不倒 国民党不会好
说不定KMT自己投资很多 只有689以为自己既得利益
作者:
douge (树大便是美)
2013-10-22 09:35:00最好笑的还有脸想回去找何大一 一群拖累台湾的废物
作者:
lhsieh (不要问)
2013-10-22 09:36:00@douge 周三要开会,给党工的工作指示会晚点
作者:
EFPTT (名字不重要)
2013-10-22 09:36:00阿蛆:不要睡了~你最爱的宇昌......没倒还通过美国审合诶
作者:
LaHu (光与影的交错)
2013-10-22 09:36:0037仔股票要飞天了
作者:
douge (树大便是美)
2013-10-22 09:37:00你可以回去翻 政黑 一群连英文都不好的废物
作者:
LaHu (光与影的交错)
2013-10-22 09:38:00尹董现在为了顶新有点烦 这个应该会让他稍微开心一点
作者:
douge (树大便是美)
2013-10-22 09:38:00当年在那边说 宇昌没技术涵量 很废 没前途 贪污
作者: firose (guest也是也是也是也是也) 2013-10-22 09:38:00
37元：
作者:
subi (细雨绵绵细雨)
2013-10-22 09:38:00空心的人喊实心空心
作者:
Irenicus (Jon Irenicus)
2013-10-22 09:40:00三七仔就是三七仔啦
作者:
shintz (Snow halation)
2013-10-22 09:40:00吹狗蕾:美国FDA挺贪腐
作者:
euson11 (无名)
2013-10-22 09:40:00kmt什么也都不说....人民也没还蔡英文公道
37 : 挺贪腐 没竞争力 道德沦丧 没技术没前途
作者:
apple00 (冒号三)
2013-10-22 09:41:00正圆爱跟助理乱搞 就不要被装adsl
作者:
Maonome (小花)
2013-10-22 09:41:00唉 为什么KMT做这一堆事还是有人挺他们?
作者:
chyou2003 (Smelly Cat ^^)
2013-10-22 09:43:00钜亨网...这新闻有其他主流媒体报导?
作者:
DID2 (SWER)
2014-10-22 09:45:00迟来的正义!!!!!!!!!!!!!!!!!
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:45:00嘻嘻 吱吱超爱误导的 今天是马英九自己核准用国家的钱
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:46:00投资宇昌 下台后再去宇昌当董事长 引家族资金投资
作者:
manlike ( )
2014-10-22 09:46:00比马狗强一百万倍！！！
作者:
shun01 (老胡做13年,青沼瞬活14年)
2014-10-22 09:47:00孤儿药?
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:47:00做很多 你是你1000000位来问的 自己google有很难吗?
作者:
lpca (澄)
2014-10-22 09:48:00这时候吱吱就会只看结果 不看过程了
作者: Ferysis 2014-10-22 09:48:00
把台湾从四小龙殿底拉回第三 已经完胜另一党执政
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:49:00从来都是“颜色问题” 根本不是啥产业问题
作者:
manlike ( )
2014-10-22 09:50:00四小龙第三？谁是第四？ XDDDD不过真要感谢狗党，要不是狗党打宇昌案，默默做事的小英
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 09:51:00不是第二吗第四是日本阿 现在负成长
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:51:00阿扁当政从来都是当第四 当然不知道囉 XDDDDDDDD
作者:
shun01 (老胡做13年,青沼瞬活14年)
2014-10-22 09:51:00第四是香港吧！
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:52:00宇昌案就是蔡英文自肥 这么简单的事还能美化成默默做事
四小龙=> 泰国 越南 台湾 菲律宾~ 台湾吃越南废油不委曲
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 09:52:00我好像记错了什么没有日本XDD
作者:
manlike ( )
2014-10-22 09:52:00才得以让大家知道小英做了多少帮助台湾的事 XD
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:53:00高雄气爆要是换吴敦义当市长早就被拖出来游街
作者: Ferysis 2014-10-22 09:53:00
lave2002: 四小龙=> 泰国 越南 台湾 菲律宾 崩成这样XD
作者: Ferysis 2014-10-22 09:54:00
面对00~08 台湾从四小龙第2到垫底很难吗? 要这样乱换国
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 09:54:00不过还是要看看喔 黄字完全在误导
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:54:00台湾加入WTO都是小英的功劳但是加入后米酒涨都kmt的错!
作者:
manlike ( )
2014-10-22 09:55:0000~08GDP成长率都比现在高啊~ XDDD
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 09:55:00住可不是上市 只是临床申请通过罢了
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:55:00小英行政院副院长任内催核四赶工 中科四期环评通过一下台就反核四反中科四期 这叫帮台湾默默做事? XDD
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:56:00浪费大家时间和国家资源罢了对对对 有人不知道韩国就是在00~08超越台湾的? XDDD可能他连现在是14年来同期失业率最低都不知道了? ^^
楼主:
goldmoon (还有很多要加油的)
2014-10-22 09:58:00作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 09:58:0014年前发生什么事?大家还记得的话就是有个白目停建核四
作者: Ferysis 2014-10-22 09:58:00
应该说尹衍梁有眼光 蔡退出时尹用溢价买下股权 当时被讥
作者:
lpca (澄)
2014-10-22 09:58:00吱吱还有大绝可用 EX:数据不准啦 数据冰冷冷之类的
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 09:59:00那是他找来的 当然他买阿XD
作者: Ferysis 2014-10-22 09:59:00
国发基金炒股 尹衍梁当冤大头 现在应该说是还尹公道
作者:
DID2 (SWER)
2014-10-22 09:59:00以上对话比内文精采!!!
作者: Ferysis 2014-10-22 10:00:00
00~08GDP成长率已经输给韩国新加坡了 这时候又不敢比了XD
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:01:00眼界小当然就可以拿00~08沾沾自喜
作者: Ferysis 2014-10-22 10:01:00
而且韩国还是在亚洲金融风暴受创严重的国家 05被后来居上
作者: Ferysis 2014-10-22 10:02:00
这样台湾叫做好 韩国人都要当神了
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:02:00你知道为什么会输吗 因为他妈的锁国 不签FTA
作者:
manlike ( )
2014-10-22 10:02:00好啦 08~12 台湾已经看不到韩国车尾灯了 XDDD
作者: Ferysis 2014-10-22 10:03:00
真遗憾2012 2013是有拉近过的 有几季的GDP成长也差不多
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 10:04:00台湾不和大陆签 别国为什么要和台湾签?
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:04:00中韩FTA 台湾损失远见预估2600亿 关税0取代率近百
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:05:00非关税取代率 取代50up 台湾喜迎大失业时代阿
作者: Ferysis 2014-10-22 10:05:00
在怎么样说 经济与韩国死亡交叉的成就 没人追得上了XD
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 10:06:00反正吱吱就是无视蔡英文自肥的事实 硬要把宇昌讲得好像台湾生技未来之星似的
作者:
manlike ( )
2014-10-22 10:06:002008以前 台湾DRAM面板等电子产业和韩国不相上下
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:07:00未来你妹 现在还是需要注资 问问看多少年了 真正上市了吗
作者:
manlike ( )
2014-10-22 10:07:002008以后 台湾这些产业完全被打趴 XDDDD
作者:
koexe (独酌)
2014-10-22 10:10:00DRAM产业历经了三次严重亏损 2008年是最近的一次
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 10:10:00台湾要是学韩国的搞法那就叫“图利财团”
作者:
manlike ( )
2014-10-22 10:11:00好啦 马狗先达成633给我看 我就投狗民党啦！ XDDD
作者:
koexe (独酌)
2014-10-22 10:11:00加上"金融海啸" 需求锐降 导致市场崩盘如果你觉得"金融海啸"是马狗造成的 我也服了U啦XD
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:12:00你先不反服货贸 在讲633 不然都在讲笑话
作者:
manlike ( )
2014-10-22 10:12:00好啦 金融海啸韩国越来越猛 台湾越来越烂
作者:
koexe (独酌)
2014-10-22 10:13:00韩国猛在哪 请指出来~
作者:
manlike ( )
2014-10-22 10:13:00靠腰 服贸没有通过吗？ 怎么没看到633？ 现在谁执政？
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:14:00服贸通过了吗 他妈的占领主席台?
作者:
manlike ( )
2014-10-22 10:14:00韩国全球DRAM FLASH LCD 手机市占率第一 不猛？
作者:
koexe (独酌)
2014-10-22 10:14:00平行世界啊 这个
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 10:14:00你解释一下为什么dpp要放人进立院政院占领?服贸什么时候过了? 你讲呀?
作者:
koexe (独酌)
2014-10-22 10:15:00OK 那为什么他们那么猛呢
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 10:15:00台湾htc被吱吱抹黑成什么样? 现在开始怪政府?
作者:
manlike ( )
2014-10-22 10:15:00马狗执政连这点小抗争都无法承受 还是快点下台洗洗睡
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 10:16:00好像有个叫“梁文杰”的说宁用三星不用htc?
作者:
koexe (独酌)
2014-10-22 10:16:00他们政府对三星超有爱对不对? 倾全国Money挹注一个财团
作者:
koexe (独酌)
2014-10-22 10:17:00为了让三星继续运营 总统可以特赦三星会长出来
作者:
manlike ( )
2014-10-22 10:17:00马狗无能633跳票 不要牵拖什么学运啦 没能力就快下台
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 10:17:00阿扁贪污你有叫他下台吗?他还不是做满八年? 嘻嘻
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 10:18:00马英九叫没能力 那输给他的苏贞昌蔡英文谢长廷叫什么?
作者:
koexe (独酌)
2014-10-22 10:18:00然后说韩国潮猛der 恩恩 觉得温馨
作者:
manlike ( )
2014-10-22 10:18:00真的完全执政 完全不负责 只有蠢蛆还在怪啥学运 在野党
作者:
jarry1007 (我前戏要做足90分钟)
2014-10-22 10:19:00完全执政? 王金平和柯建铭一搭一唱可能有人○了没看到?
作者:
n23454 2014-10-22 10:20:00换民进党执政，刁民就会乖乖当顺民了
作者:
koexe (独酌)
2014-10-22 10:20:00又没啥好怪的 这是民主啊 不是每个国家都能像韩国这么抖M
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:22:00韩国不是斗M 自杀桥不是假的完全不负责不是DPP 看看高雄XD
作者:
coober 2014-10-22 10:32:00还敢讲高雄 已经周刊爆料中油其实可以监控的
作者: Ferysis 2014-10-22 10:32:00
在民主中争独裁的学匪当然是错的 大肠花就是虚耗社会成本
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:40:00可以监控表示一定要监控?
作者: Ferysis 2014-10-22 10:41:00
DPP神教不是讲假的
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:41:00所以你的意思是 政府能监控网络动作 就可以监控不管隐私?这么想活在1984喔?
作者: Ferysis 2014-10-22 10:42:00
没有选票背书的xx公民团体参政 根本是视民意为无物
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 10:42:00看看美国的菱镜计画 你很想就对了XD这种想法就跟他妈的 在台湾安装洲际导弹监控系统别人导弹发射时 第一时间不是通知台湾 是通知美国一样原来捐款不是钱XD 难怪会乱发
作者: timzetman (小黄) 2014-10-22 11:20:00
完全执政，完全不用负责XDDD
作者:
brkx (谁跟你中国人)
2014-10-22 11:28:00神脑袋，633喊六年了，现在怪服贸被挡。时空错乱了？还在那边巴望中国善液，居然还有人天真的以为要先跟中国签了后才能跟别国签?
作者:
lrm549 (洛恩 a.k.a sirius)
2014-10-22 11:31:00显然有人政策都不研究就在放话的XD
作者:
geosys (流星)
2014-10-22 12:22:00（挖鼻）贴这篇是想证明什么？哈哈
作者:
douge (树大便是美)
2014-10-22 13:00:00看你挖鼻阿lol
作者:
geosys (流星)
2014-10-22 13:10:00那鼻屎捏颗黑药丸子要吗？
作者:
gps0110 (坚强善变的人们)
2014-10-22 14:55:00那药根本不是中裕研发的
我只知道马狗做了一嘴政绩，ecfa? 想肮脏通过的服贸？还是这几天被自己打脸的鲸鱼返乡？那个说做很多的就说点真正的好政绩出来听听，不要讲不出来就叫人自己咕狗，只会嘴炮更显出你有多弱而已！