糖尿病有望逆转！新药厂PS1一期临床达标　全球授权露曙光
三立
记者 余国栋 台北报导
药祇糖尿病新药“PS1”一期临床达标 、二期Pre-IND获FDA正面回复、国际药厂启动 DD。
药祇（7878）宣布旗下自主研发、备受国际瞩目的糖尿病候选小分子新药“PS1”，已顺利
完成63位受试者临床一期试验。其结果证实“PS1”具良好的安全性、耐受性、药物动力学
特性及潜在疗效。
同时，该新药针对第一型糖尿病之美国食品药物管理局（USFDA）二期临床试验送件前咨询
（Pre-IND）已获正面回复，目前已有多家国际药厂于 2026 年北美生技展（US BIO）后正
式启动尽职调查（Due Diligence，DD）计画，象征迈向逆转糖
董事长杨文钦表示，全球糖尿病存在庞大的未满足医疗需求。“PS1”为全球首创的PDIA4抑
制剂，以维护胰岛细胞功能和数量为核心概念，透过创新机制抑制胰岛细胞衰竭，并促进人
体自主增加胰岛β细胞数量，此机制将突破过往仅能控制血糖的传统限制逆转糖尿病病程，
创造逆转糖尿病病程的治疗新典范。董事长杨文钦指出，“PS1”临床一期数据展现出良好
的安全性和耐受性，并在探索性指标中观察到符合预期的正向临床趋势。
公司已完成第一型及第二型糖尿病之二期临床试验规划，将采取全球多国多中心的临床策略
，正加速美、中、台三地的二期临床试验IND申请。针对第一型糖尿病，药祇已获美国FDA对
二期Pre-IND 的正面回复，美国FDA 对于药祇所递交的临床试验数据、化学制造品管（CMC
）、长天期临床前试验、生殖毒及二期临床设计均给予肯定，有助加速取得 IND 核准；而
第二型糖尿病之临床设计因在一期已执行过，预期也将顺利推进，加速进行概念验证（POC
）。
药祇于今年获选经济部国际链结与商业概念验证计画，进入美国加州柏克莱大学（UC Berke
ley Skydeck）生态圈。公司借此平台，全面结合加州大学校友网络、创新生态系统，及近1
000产业顾问和业师的庞大资源；同时精准链结全球制药产业、策略投资人、临床试验中心
及计画主持人，积极建立国际战略伙伴关系，全面加速“PS1”共同开发与全球授权进程。
在今年北美生技展（US BIO）中，药祇凭借“PS1”的临床进展，成功吸引多家一线国际药
厂和策略投资机构的高度合作意愿，目前双方正规划签署保密协议（CDA），启动尽职调查(
DD)，期盼借由跨国策略合作加速药祇全球商业化布局。
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