中国国家药品监督管理局（NMPA）近日批准了上海博睿康医疗科技（Borui Kang Medical T
echnology）有限公司的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”（产品名NEO脑机接口系
统）创新产品注册申请。
该产品采用“硬膜外植入式”方案（相对Neuralink的更深层侵入式更微创），适用于特定
颈段脊髓损伤导致的上肢运动功能障碍患者，能让患者透过意念控制外部辅助设备（如气动
手套）完成抓握、饮水等动作。
此前该系统已在中国多家医院（如宣武医院、天坛医院、华山医院等）完成多中心临床试验
，效果显著。
美国的Neuralink虽然早在2023年获得FDA批准进入人体临床试验，并已完成多例植入，但截
至目前尚未获得正式商业上市批准，仍处于试验与数据收集阶段。