※ 引述《emperor (派萝派萝得第一)》之铭言：
: 媒体来源:自由
: 记者署名:吴升儒
: 完整新闻标题:“镜片装上镜架”未申请触法眼镜业者批扰民 检调：依法侦办
: 完整新闻内文:
: 台南市一家眼镜行17日因贩售装上镜架的镜片商品，遭检调依违反医疗器材管理法查办
。
: 事后，业者批评扰民，且表示若依公告规定，会让配镜寸步难行。侦办的检调人员则表
示
: ，该案均依法侦办，无扰民情形。据悉，业者于侦办时，承认有未依规定制造或贩卖等
情
: 形，因其所犯非重罪，故检察官予以饬回。
: 台南地检署17日指挥调查局桃园市调查处调查官前往台南侦办该案，检调认为，依照卫
生
: 福利部相关公告规定，镜片本身算是医疗器材，需经申请贩售许可，但若与镜架组装后
，
: 变成完整的眼镜，则应视为另一项全新医疗器材，必须再次办理查验登记，方可贩售。
: 此次涉案的眼镜行业者，因未依规定，检调认为，其行为已涉嫌违反医疗器材管理法，
会
: 同台南市卫生局查扣眼镜后，将业者移送法办。
: 业者事后表示，自己输入的镜片均有输入及贩售许可，且产品皆经地方卫生局检验，为
何
: 会被送办？且依公告规定，未来顾客想换镜架，就必须要通报卫生局许可，将会让配镜
工
: 作寸步难行。
: 另有业者指出，镜片是眼镜组成中最重要的核心，镜架则属于一般辅助商品，没有镜架
，
: 根本无法构成完整可配戴的眼镜，两者结合不应该视为全新医材产品。且这样的规定鲜
少
: 人知悉，有些连卫生局的人员都不清楚，倘若依公告严格执行，会让日常配镜流程寸步
难
: 行。呼吁中央机关，应迅速厘清、辅导矫正镜片的许可范围，避免产生灰色地带，让从
业
: 人员不慎触法。
: 完整新闻连结: https://news.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/5216462
: 备注: 484在搞?
食药署说不是他们管的，镜框已经没有被当医疗器材了。
https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t623840
ꀊ
有关部分媒体报导，民众配眼镜需报卫生局取得许可一事，非属事实
有关今(10/19)日媒体报导“镜片已核可、加镜架卖要重罚”一事，食品药物管
理署(下称食药署)说明如下：
“镜框”非属医疗器材管理。前行政院卫生署99年8月10日署授食字第099160942
9号公告已删除“M.5842镜框 Spectacle frame”品项。另符合“M.5844矫正镜片”品
项鉴别之产品，以医疗器材管理。倘非属前述鉴别范围之镜片(如无度数的太阳眼镜)，则
非属医疗器材。
贩卖医疗器材，应由医疗器材贩卖业者为之。倘依个别民众之需求，将领有医疗
器材许可证之矫正镜片置入镜框进行组合供该民众使用，其装配后之眼镜无需另外申请医
疗器材许可证。有关部分媒体报导所称，前述配置眼镜（把镜片加上镜框）要再报卫生局
取得许可一事，非属事实。
有关医疗器材属性，须依产品原厂产品说明书（载明使用方法、功能用途及工作
原理）据以判定。依医疗器材管理法第25条第1项规定，制造或输入医疗器材须经核准并
取得许可证，违者可处6万至200万元罚锾；意图贩卖、供应而违反前述规定，处3年以下
有期徒刑、拘役或科或并科新台币1000万元以下罚金。