人工黄体素爆“罹癌风险”！3款注射药品台湾明年起禁用
TVBS责任编辑 陈宥婷 报导
发布时间：2025/06/25 22:12
最后更新时间：2025/06/25 22:12
根据食品药物管理署最新公告，含有人工合成黄体素“hydroxyprogesterone caproate”（
简称17-OHPC）的注射药品将于2026年1月起全面退出台湾市场。此决定源于最新国际研究显
示，该成分可能提高胎儿未来罹癌风险，且无明确预防早产效益。
17-OHPC是一种人工合成的长效型黄体素，目前在台湾获核准的适应症包括无月经、痛经、
月经困难、机能性子宫出血、无卵性卵巢失调、黄体机能不全导致的不孕症，以及先兆性、
切迫性与习惯性流产等。近两年，该药品在健保给付范围内的使用量仅约200支，但自费市
场年销量约达40万支。
欧洲药品管理局（EMA）于2023年5月公布的研究结果显示，胎儿在子宫内暴露于17-OHPC可
能增加癌症风险。食药署药品组研究员祁若凤补充说明，该研究指出孕期使用17-OHPC可能
增加男性后代罹患摄护腺癌、大肠癌等风险。基于这些发现，欧盟于2024年6月正式决议停
售该类药品。目前，美国、英国、加拿大与澳洲均已撤销17-OHPC相关药证，日本也在仿单
中明列为孕妇禁用药品。
食药署公告指出，2026年1月起将废止以下三张含17-OHPC药品许可证：生达化学制药的“确
普荣注射液（卫署药制字第005995号）”、台裕化学制药厂的“"台裕"己酰羟化黄体素注射
液（卫署药制字第015908号）”，以及一成药品的“普宝胎注射液125毫克/毫升（卫署药制
字第025803号）”。
食药署呼吁医疗院所与患者尽早改用其他替代药品。祁若凤表示，目前国内仍有16张许可证
的天然黄体素制剂可供替代，剂型涵盖口服药、阴道塞剂及注射剂。她建议患者若对现行治
疗有疑问，应主动咨询医师讨论替代方案。
此次药品下架决定反映了全球医疗界对药品安全性的持续关注。随着科技进步和研究深入，
一些曾被认为安全的药物可能会被发现存在潜在风险。食药署此举显示了台湾在跟进国际医
疗趋势和保障公众健康方面的积极态度。
医疗专家强调，虽然17-OHPC药品将被下架，但患者不应过度恐慌。他们建议现正使用这类
药品的患者应与医师保持密切沟通，讨论可能的替代治疗方案。同时，医疗界也呼吁加强对
替代药品的研究和监测，以确保患者能获得安全有效的治疗。
随着2026年1月的期限逐渐临近，预计医疗机构和药品供应商将开始逐步调整库存和处方习
惯。食药署表示，将持续监测市场情况，确保相关药品的平稳过渡和替代方案的充足供应。
此外，食药署也呼吁医疗人员和患者提高警惕，若发现任何与使用这类药品相关的不良反应
，应立即向相关部门报告。
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