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1.媒体来源:
ETTODAY
2.记者署名:
记者赵于婷／台北报导
3.完整新闻标题:
快筛厂商遭爆“3天拿许可证”股票上涨！食药署：审查历时10个月
4.完整新闻内文:
新冠疫情升温，不少民众抱怨买不到家用快筛，国民党今（29）日也召开记者会痛批卫福部
“无作为”，还有基层药师爆料，质疑有业者3天就拿到快筛试剂许可证，股价还因此上涨
。对此，卫福部食药署澄清，家用新型冠状病毒检验试剂属第三等级医疗器材，并没有3天
就核准下来的事件，该厂商去年7月就提出申请，今年5月才确认核可。
国民党今召开“新冠再起！人民买不到快筛！谁的责任？！”记者会，对于新冠快筛及药物
大缺货，国民党质疑卫福部长邱泰源毫无具体因应计画，疾管署5月初就应该视疫情要求快
筛的厂商增加库存量，而不是新冠升温才叫厂商赶快加紧赶工，卫福部因应慢半拍，对于快
筛缺货难辞其咎。
中华民国基层药师协会理事长沈采颖更爆出，5月15日公布3家厂商、4个品牌有执照可贩售
家用新冠快筛，但5月21日突然又出现另一家厂商（泰博科技），估算大概只有3个工作天就
通过审查，股票还涨了3％。她说，按照规定，第三等级医疗器材约需要审查将近1年才核准
，但现在竟然短短的3个工作天就核准，令人匪夷所思。
对此，食药署回应，业者在113年7月提出查验登记申请，经食药署专业审查与检验，在114
年5月确认符合“医疗器材许可证核发与登录及年度申报准则”及“新型冠状病毒抗原检验
试剂技术基准”相关规定，才核发医疗器材许可证，并无3个工作天就核准下来之情事。
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6.备注:
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