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陆医学界新突破！干细胞成功治愈糖尿病 中国首个异体再生胰岛获批进入临床
钜亨网编译陈韦廷 综合报导 2025-05-02 15:50
中国医学界在糖尿病治疗领域取得历史性突破。上海长征医院上周二 (22 日) 宣布，该
院副院长殷浩团队研发的“异体再生胰岛注射液”（E-islet 01）获批进入临床试验阶段
，这是全球第二个、中国首个进入临床的异体通用型再生胰岛产品。
此前，殷浩团队已成功利用自体干细胞移植技术治愈多名 1 型和 2 型糖尿病患者，其中
25 年病史的终末期患者已实现五年无胰岛素生存。
根据殷浩团队披露，这项基于多能干细胞 (PSC) 的技术突破，彻底改变糖尿病治疗模式
。透过微创穿刺将 120 万胰岛当量的再生细胞植入患者肝脏门静脉，只需局部麻醉即可
完成。
数据显示，接受治疗的第 1 型糖尿病患者术后 11 周即摆脱胰岛素依赖，48 周后完全停
药，第二型糖尿病患者则在术后三年追踪中血糖稳定，未出现严重并发症。
中国糖尿病患者高达 1.4 亿人，其中 1 型糖尿病占百万规模，但传统胰岛移植受限于捐
赠者短缺，每年仅能救治数百人，但基于人体细胞来源的再生胰岛技术，透过标准化制备
可实现规模化应用。
殷浩团队所使用的异体再生胰岛源自于健康捐赠者血液细胞，已建立体外扩增体系，并突
破了自体细胞制备的个人化限制。
这项突破源自于多能干细胞技术的革命性进展。2006 年，日本科学家山中伸弥发现细胞
重编程技术，开创 iPSC 研究领域，其团队于 2012 年获诺贝尔奖。
中国科学家邓宏魁团队则在去年 9 月首次实现化学法诱导 iPSC 治疗第 1 型糖尿病，让
25 岁末期患者重获正常饮食能力。
目前，全球已有 Vertex 等企业推进 III 期临床试验，上海瑞金医院则透过干细胞再生
多巴胺神经元治愈 14 年帕金森氏症患者。
数据显示，全球已有超 2000 例患者接受干细胞胰岛移植，血糖控制达标率超 85%。
殷浩表示，异体再生胰岛的核准标志着中国在该领域进入领跑梯队。该技术具有三大优势
：一是供体来源广泛，二是制备成本可控，三是免疫排斥风险低。
该技术以患者外周血单核细胞 (PBMC) 为初始材料，通过重程式设计获得自体诱导多能干
细胞(iPSC)，进而定向分化为具有胰腺特异性的 EnSC。与传统多能干细胞相比，EnSC 具
有三大优势：
殷浩团队同步开发的自体再生胰岛平台，采用患者自身细胞培育，可望彻底消除排除反应
。
尽管前景光明，免疫排斥仍是最大挑战。美国研究团队尝试胰岛封装技术，中国学者则探
索基因编辑解决方案。邓宏魁说：“要让移植细胞逃避免疫系统攻击，还需攻克最后一道
关卡。”
殷浩团队透露，正在建构新型生物材料载体，透过物理屏障跟免疫调节双重机制提升移植
成功率。
与此同时，杭州瑞普晨创科技有限公司的 RGB-5088 胰岛细胞注射液也在去年 7 月获得
IND 受理，成为中国首个获批临床试验的多能干细胞衍生胰岛产品，而在太平洋彼岸，
Vertex Pharmaceuticals 的 VX-880 干细胞疗法已进入 III 期临床试验，全球患者正翘
首以待这一颠覆性疗法的最终验证。