高端与法国Substipharm公司合作 肠病毒疫苗进军东协
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2025-01-09 19:25 经济日报 记者 谢柏宏
高端疫苗（6547）9日宣布，与法国医药公司Substipharm Biologics签署区域经销合约，
共同拓展肠病毒疫苗产品在东南亚市场。双方已先针对“恩稳健肠病毒71型疫苗（
ENVACGEN）”在越南的经销合约完成议约签署，未来也将针对泰国、菲律宾、印尼、马来
西亚和新加坡等市场开发持续协商，加速将高品质与安全的肠病毒71型疫苗导入东协市场
。
高端疫苗表示，恩稳健肠病毒71型疫苗（ENVACGEN）是由高端疫苗开发。在一项由台湾与
越南执行的多国多中心第三期试验中，施打疫苗组孩童皆无感染肠病毒71型，达到100%保
护，统计回归模型计算高达96.8%的优异疫苗保护力数据，并确认对于目前东南亚流行的
EV-A71基因亚型有效保护，也是目前唯一正式核准可从婴幼儿2个月月龄开始施打的肠病
毒疫苗，试验成果亦被国际顶尖医学期刊刺胳针（The Lancet）刊载；后续长期追踪研究
也显示抗体免疫持久性至少达五年以上。ENVACGEN于2023年8月在台湾上市，已在台湾肠
病毒疫苗市场中取得超过95%的市占率，是目前肠病毒疫苗市场中同类最佳（
Best-in-class）的产品。
高端疫苗表示，Substipharm为1995年在法国设立的私人医药企业，从利基型学名药出发
，透过与各类特色药厂的策略合作与并购，目前已成长为拥有超过90项产品，市场范围遍
及欧洲、美洲、东南亚等超过80个国家的跨区域型药厂。
Substipharm除了并购中小型药厂外，近年Substipharm也直接向跨国药厂收购数项品牌药
物，像是2022年自赛诺菲手中收购IMOJEV日本脑炎疫苗，同时取得该日本脑炎疫苗在泰国
制造厂的49%股权；继而成立子公司Substipharm Biologics（S-Bio）专营疫苗与生物药
品的业务发展。S-Bio的策略目标为寻求市场中最具竞争力的“同类最佳（Best-in-class
）”药品，目前S-Bio的IMOJEV®日本脑炎疫苗已在亚太、东南亚及澳洲等14国上市销售
，且台湾公费常规疫苗施打的日本脑炎疫苗亦是采用IMOJEV，在国内市场中拥有99%的市
占率。
高端疫苗表示，肠病毒71型（EV-A71）是继小儿麻痺病毒之后，对婴幼儿健康威胁最严重
的肠病毒病原。EV-A71极易在婴幼儿群体中出现群聚感染，临床症状除了常见的手足口病
（HFMD）及疱疹性咽峡炎（herpangina）外，EV-A71更具有高度嗜神经性，容易侵犯神经
系统导致急性无力脊髓炎（Acute flaccid myelitis）、脑炎（Encephalitis）、脑膜炎
（Meningitis）等重症，甚至死亡。EV-A71经常流行于亚太地区，包含马来西亚、台湾、
中国大陆、泰国、越南、新加坡、印尼、菲律宾、澳洲、韩国、日本等地都曾爆发严重疫
情。最近一波EV-A71大流行发生在越南，2023年越南统计超过18万名儿童感染，并有31名
儿童死亡。
Substipharm Biologics执行长Fabrice Baschiera表示：“我们致力于为当地儿童提供高
品质的疫苗，保护儿童免受疾病的威胁。越南肠病毒疫情相当严峻，我们将提供丰富的市
场营销资源，扩大ENVACGEN®加速进入越南市场。相信除Substipharm Biologics的日本
脑炎疫苗IMOJEV®，加快引进ENVACGEN®能为越南的婴幼儿族群提供更全面的保护”。
高端疫苗总经理李思贤表示：“高端疫苗与法商Substipharm Biologics的合作是重要的
里程碑，Substipharm Biologics具备疫苗专业的知识和经验，以及拥有医疗专家认可的
市场信誉与销售口碑，相信双方合作能让越南当地孩童未来有更多机会接种恩稳健肠病毒
71型疫苗，来解决越南长期以来肠病毒疫情造成的公共卫生问题，让孩童早日远离肠病毒
的威胁”。
高端疫苗与Substipharm Biologics将借由各自的优势产生综效，加速提供高品质且安全
的疫苗，确保更多需要的人群能够及时获得疫苗保护。