https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02261-X/abstract
复旦大学与广东省中医院的研究团队合作,使用随机双盲对照试验方法,对已临床应用超
过 20 年的中药“中风醒脑液”进行了急性脑出血的疗效评估,结果登上《柳叶刀》:该
药对中度至重度急性脑出血患者的功能恢覆、生存期无显著影响。这也是《柳叶刀》首次
刊登来自中国的中药多中心双盲临床研究。
中风醒脑液(FYTF-919)为成都中医药大学附属医院自研的院内复方制剂(口服液),以
红参、三七、川芎、生大黄四味中草药为主要成分,用于治疗急性脑出血及急性脑梗塞。
曾有动物实验研究显示其可促进血肿吸收,减少神经发炎。为评估中风醒脑液在中度至重
度急性脑出血患者中的安全性和临床有效性,研究人员在中国26家医院开展了多中心、安
慰剂对照、随机双盲的中药治疗脑中风临床试验,将1641名参成年急性脑出血患者依病情
、性别、年龄等因素,平均、随机分配至中风醒脑液治疗组(815 人)和安慰剂对照组
(826人),同时接受标准治疗及照顾。给药持续28天,在开始治疗90天后,研究人员使用
健康效用加权改良Rankin 量表(UW-mRS,一项衡量脑死中患者残疾状况的功能量表)分析
了参与者的恢复情况,结果显示两组患者的UW-mRS 评分平均值均为0.44(代表患者大致处
于中度残疾状态),没有显著差异,不良事件和严重不良事件发生率也并无显著差异,但
中风醒脑液组的腹泻发生率是安慰剂组的两倍。