标题:
联邦上诉法院重新提起诉讼，称 FDA 在抗伊维菌素讯息传递方面越权
来源:
foxbusiness
大众财经网是美国的一个有线电视和卫星电视频道，主要播出财经新闻，由大众公司所有
。2015年2月2日，大众财经网可以在全美74,224,000格付费电视用户家庭收看，占拥有电
视家庭的63.8%。
作者:
提摩西‧内罗齐( Timothy Nerozzi)
https://www.foxbusiness.com/healthcare/federal-appeals-court-revives-lawsuit-fda-overstepped-anti-ivermectin-messaging
联邦上诉法院正在重新审理针对美国食品和药物管理局 (FDA) 的诉讼，该管理局因在
COVID-19 大流行期间阻止伊维菌素的使用而提起诉讼。
这起诉讼背后的三名医生声称，该机构过度宣传反对伊维菌素治疗 COVID-19 症状的药物
，因此越界。
联邦上诉法院周五推翻了下级法院关于诉讼无法继续进行的裁决。
医生声称，FDA 公开针对该药物的医疗建议，损害了他们的声誉，这种行为超出了其告知
而非开处方的特权。
联邦上诉法院认为诉讼有继续推进的基础。
“FDA 不是医生。它有权通知、宣布和通知，但无权认可、谴责或建议，”法官 Don
Willett 写道。 “医生们有理有据地声称 FDA 的帖子在讲述和告诉之间的界限上是错误
的。”
在一些医生开始开出伊维菌素作为治疗 COVID-19 的药物后，伊维菌素成为了激烈争论的
话题。
批评者将这种药物描述为“牛药”或“马药”，理由是它用于治疗动物寄生虫。然而，该
药物也被批准用于人类治疗寄生虫、皮肤病和其他疾病。
//
PS:
国际期刊 (与上述无关)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7539925/
伊维菌素：一种屡获殊荣的药物，具有预期的 COVID-19 的抗病毒活性
作者:
Fabio Rocha Formiga、a、b、Roger Leblanc、c Juliana de Souza Rebouças、d
Leonardo Paiva Farias、e Ronaldo Nascimento de Oliveira、f和 Lindomar Pena g
(google 择译)
我们假设，随着制药技术和技术的最新进展，基于微米和奈米技术的伊维菌素肺部输送系
统可能会为在SARS-CoV-2 感染的背景下加速这种“神秘药物”的临床重新利用提供机会
。那瑗}发这些药物输送载体面临挑战，而且伊维菌素的功
效也存在不确定性，但它确实具有广阔的前景。在乐观的情况下，新的药物剂型不仅可能
有助于减轻 SARS-CoV-2 感染，还可以有效对抗其他新出现的病毒性疾病。
//
FDA与梅琳达盖兹基金的关系 by ChatGPT 认证
https://www.mediafire.com/view/ycztltp6tofoeli/melinda.jpg/file
关系要点：
合作努力：FDA 和盖兹基金会合作了多个旨在改善全球健康成果的计画。这包括努力加快
疫苗和药物的批准和分配，特别是在低收入和中等收入国家。
资金：盖兹基金会向各种组织（包括研究机构，有时包括政府机构）提供赠款，以促进健
康科技的发展。虽然 FDA 作为监管机构并没有获得盖兹基金会的直接资助，但盖兹基金
会资助的研发计划在监管审批过程中经常与 FDA 互动。
公私伙伴关系：两个实体都参与旨在应对全球健康挑战的公私伙伴关系。例如，盖兹基金
会支持与新医疗产品开发相关的举措，这些产品随后可能会受到 FDA 审查。
疫苗开发：最突出的合作领域之一是疫苗开发，特别是针对对较贫穷国家造成不成比例影
响的疾病。盖兹基金会一直是资助疫苗研究和开发的重要参与者，其中一些研究和发展需
要 FDA 的监管监督。
监管科学：FDA 和盖兹基金会也共同努力推动监管科学，其中包括开发新的工具、标准和
方法来评估医疗产品的安全性、有效性、品质和性能。
// 官方认证
美国食品药物管理局FDA 与 比尔及梅琳达盖兹基金会之间的谅解备忘录
https://www.fda.gov/about-fda/non-profit-and-other-mous/mou-225-17-019
一、目的
美国食品药物管理局(FDA) 和比尔及梅琳达·盖兹基金会(BMGF)（各自称为“一方”，统
称为“双方”）在监管科学和监管能力建设相关的科学进步方面拥有共同利益，以支持全
球公共进步健康。该谅解备忘录(MOU) 建立了FDA 和BMGF 之间的合作框架，以促进现有
和新的共同商定的计划和活动，并透过刺激和促进医疗产品创新和支持医疗产品来实现改
善公众健康的共同目标发展。
// WHO 认证
世界卫生组织(WHO) 对比尔及梅琳达盖兹基金会(BMGF) 将在4 年内投入1.4 亿美元支持
旨在消除疟疾和被忽视的热带病(NTD) 的举措和研究的宣布表示欢迎。
https://www.who.int/news/item/24-06-2022-who-welcomes-us-140-million-bmgf-investment-to-end-ntds-and-malaria
//
世界卫生组织的资金来源是怎么样的？
来源: 欧洲新闻台是一家以多语种播放的欧洲跨国新闻电视台，于1993年1月1日开播，开播时其
总部位于法国里昂。
作者: Giulia Carbonaro
https://www.euronews.com/health/2023/02/03/how-is-the-world-health-organization-funded-and-why-does-it-rely-so-much-on-bill-gates
多年来，这些亿万富翁慈善家已成为世界卫生组织的第二大捐助者，使该卫生机构严重依
赖他们的支持来维持运作。
全球卫生专家表示，虽然这笔钱很受欢迎，但它给盖兹带来了巨大的影响力，并凸显了世
卫组织在应对越来越多的健康危机时所面临的长期资金问题。
// WHO 对台湾的态度
第76届“世界卫生大会”决定不将“邀请台湾以观察员身分参与世界卫生大会”的提案纳
入议程，外交部深表遗憾与不满
https://www.mofa.gov.tw/News_Content.aspx?n=95&s=114704
※ 引述《padmafeel (佳境)》之铭言：
: 伊维菌素 FDA的第二起诉讼
: 标题:“手上沾满鲜血”：FDA在与伊维菌素的斗争中失败，
: 同意删除与新冠病毒相关的反毒品社群媒体贴文
: 来源:
: 印度斯坦时报
: 《印度斯坦时报》是印度的一份英文日报，创办于1924年，与当时的印度独立运动有渊源
: 作者： Shweta Kukreti
: (文章内容由 Google 中译)
: https://www.hindustantimes.com/world-news/us-news/blood-on-its-hands-fda-loses-battle-against-ivermectin-agrees-to-remove-covid-related-anti-drug-social-media-posts-101711273717515.html
: 在与伊维菌素的斗争中失败后，FDA 同意删除其敦促人们避免使用伊维菌素治疗新冠肺炎
: 的社群媒体贴文。
: 在与伊维菌素的斗争中失败后，美国食品和药物管理局 ( FDA ) 同意删除敦促人们避免
: 使用药物治疗 COVID-19 的网页及其社交媒体贴文。
: FDA 已经删除了一个页面，上面写着：“我应该服用伊维菌素来预防或治疗COVID-19吗？
: 不。它还将删除帖子，其中包括一条写道：“你不是一匹马。你不是牛。说真的，你们。
: 别说了。
: 根据向德州南部联邦法院提交的和解协议，FDA 还将在 21 天内删除另一个标题为“为什
: 么不应使用伊维菌素来治疗或预防 COVID-19”的页面。
: 该页面上的文章进一步称，伊维菌素既没有授权也没有批准使用该药物来预防或治疗人类
: 或动物的 COVID-19。它还声称证据不支持伊维菌素对抗冠状病毒的功效。
: 2022 年 6 月 2 日，三名医生 Paul Marik、Mary Talley Bowden 和 Robert Apter 对
: FDA 及其秘书 Robert Califf、以及卫生与公共服务部及其秘书 Xavier Becerra 提起诉
: 讼。他们指责 FDA 干涉他们的行医能力。
: 该诉讼最初被驳回，理由是FDA拥有“主权豁免权”，但美国第五巡回上诉法院推翻了下
: 级法院的裁决，称“FDA 不是医生”，“甚至在推特上——大剂量的个性化医疗建议超出
: 了FDA 的法定权限。
: FDA 面临伊维菌素支持者的愤怒
: 伊维菌素早已被批准用于动物和人类。对于人类，建议使用该药物治疗寄生虫感染，例如
: 河盲症、线虫感染、热带嗜酸性粒细胞增多症、蛔虫感染、鞭虫感染、丝虫病（也称为像
: 皮病）和罗阿病。
: 截至周日，FDA 网站仍然不建议使用伊维菌素治疗 COVID-19，称过量服用是有害的，而
: 且药房在交药之前必须凭处方配药。
: 医学博士玛丽·塔利·鲍登 (Mary Talley Bowden) 在 X（前 Twitter）上写道：“这一
: 具有里程碑意义的案例为限制 FDA 过度干预医患关系树立了重要先例。”
: 独立总统候选人小罗伯特·F·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr) 在推文中强调伊维菌素并
: 非特例，他表示：“FDA 对许多利润潜力较低的低成本、仿制药和/或自然疗法存在偏见
: 。难道是因为它一半的资金来自大型制药公司？
: //
: 国际期刊
: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8088823/
: 作者:
: Pierre Kory，医学博士，1，* Gianfranco Umberto Meduri，医学博士，2 Joseph
: Varon，医学博士，3 Jose Iglesias，DO，4和 Paul E. Marik，医学博士5通讯作者
: 内文:
: 伊维菌素对抗 COVID-19 的证据基础
: 迄今为止，伊维菌素治疗 COVID-19 的功效已得到以下证据的支持：
: 自2012年以来，多项体外研究显示伊维菌素可抑制多种病毒的复制，包括流感、兹卡病毒
: 、登革热等。9 – 17
: 伊维菌素透过几种观察到的和提出的机制抑制 SARS-CoV-2 复制并与宿主组织结合。18
: 伊维菌素具有有效的抗发炎特性，体外数据显示其对细胞因子的产生和核因子-κB (NF-
: κB)（最有效的发炎介质）的转录有深刻的抑制作用。37 – 39
: 当感染 SARS-CoV-2 或类似冠状病毒时，伊维菌素可显著减少多种动物模型的病毒量并防
: 止器官损伤。31 , 32
: 伊维菌素可预防接触过感染患者的人 COVID-19 疾病的传播和发展。40 – 45
: 伊维菌素可加速轻度至中度疾病患者在症状出现后早期治疗的康复并防止病情恶化。45
: , 49 – 52 , 61 , 62
: 伊维菌素可加速住院患者的康复并避免入住 ICU 和死亡。45、51、53、63 – 66
: 伊维菌素可降低 COVID-19 重症患者的死亡率。45 , 53 , 63
: 在伊维菌素分发活动后，伊维菌素导致各地区病死率暂时下降。48
: 伊维菌素的安全性、可用性和成本几乎是无与伦比的，因为其重要药物交互作用的发生率
: 很低，并且在近40 年的使用和数十亿剂量的使用中仅观察到轻微和罕见的副作用。75
: 世界卫生组织早已将伊维菌素列入“基本药物清单”。
: //
: 提告原文
: https://www.ca5.uscourts.gov/opinions/pub/22/22-40802-CV0.pdf
: 告诉人: Robert L. Apter; Mary Talley Bowden; and Paul E. Marik
: (内文太长择译 详情请google中译)
: 上诉人是三名医生，他们为数千名患者开了人体版伊维菌素。每位医生都表示 FDA 的讯
: 息干扰了他们个人的医疗实践。医生起诉 FDA 和卫生与公共服务部（统称为“机构”）
: 。他们也起诉了两名以官方身分的政府员工（“官员”）。
: ...
: 医生起诉 FDA，称这些贴文是 越权 根据 FDA 的授权法案，根据 APA 是非法的。
: 医生要求地方法院：
: ‧ 搁置这些帖子，并宣布它们非法；
: ‧ 声明 FDA 不能干预药物;
: ‧ 声明“FDA 不能发布声明或指令
: ‧ 禁止 FDA“参与此类行动”。
: ...
: 地区法院随后援引该法案第 396 条，其中规定“本章中的任何内容均不得解释为限制或
: 干扰医疗保健从业者向患者开具或管理任何合法销售的设备的权力。 医生认为，本
: 节禁止 FDA 建议支持或反对任何药物的标签外使用。
: ...
: FDA 还辩称，这些贴文不是规则，因为它们不具有约束力，而且并不标志着该机构决策过
: 程的结束。但这些论点混淆了确定的测试 行动 透过测试来确定 最终性。我们的判例法
: 承认“非最终诉讼”仍然是诉讼。50 否则“最终”就没有任何意义（因为根据定义，所
: 有“机构行动”都是最终的）。相反，我们认为，“当根据…寻求司法审查时。” 。 。
: 完全脱离 APA 一般规定的非法定诉讼事由[,] ... . [t]对于第 702 条“适用豁免”，
: 没有“最终性”要求。51 所以它就在这里。医生们的 越权 索赔是非法定的诉讼理由。
: 我们拒绝 FDA 试图在这种情况下对放弃主权豁免施加最终要求。因此，我们得出结论，
: 这些贴文符合“机构行动”的资格。
: ...
: FDA 不是医生。它有权通知、宣布和通知，但无权认可、谴责或建议。医生们有理有据地
: 声称 FDA 的贴文在告诉 关于 并讲述 到。因此，医生可以使用 APA 来维护他们的权利
: 越权 针对机构和官员的索赔。
: 即使是推文大小的个人化医疗建议也超出了 FDA 的法定权限。
: 我们推翻地方法院的驳回判决，并发回进一步诉讼。
: 注:
: APA原则（APA Principles）通常是指美国心理学会（APA）为心理学的伦理研究和实践制
: 定的指导方针。这些原则是确保研究和专业实践以尊重、负责和保护相关个人福祉的方式
: 进行的基础。
: APA 的核心原则是：
: 善意和非恶意：心理学家努力使与他们一起工作的人受益，并注意不造成伤害。这项原则
: 强调了保障客户、病人、研究参与者和其他受心理学家工作影响的人的福祉的重要性。
: 忠诚与责任：此原则强调与心理学家共事者建立信任关系的重要性。心理学家必须意识到
: 他们对社会和他们工作的特定社区的专业和科学责任。
: 正直：心理学家应该促进科学、教学和实践的准确性、诚实性和真实性。这项原则阻止诈
: 欺活动、虚假陈述和其他形式的欺骗，除非具有重大的科学、教育或应用价值。
: 正义：正义原则意味着公平和公正地对待个人。心理学家必须确保他们的服务、干预措施
: 和研究结果可供所有可能从中受益的个人使用并适用，同时也要防止可能导致不公平做法
: 的偏见。
: 尊重人民的权利和尊严：该原则强调尊重个人的尊严、权利和自主权，确保保密和隐私，
: 并承认所有人的价值，无论差异如何。
: 这些原则指导道德决策，是 APA 道德标准的基础，该标准为心理学领域的行为和实践提
: 供了更具体的规则。
: ※ 引述《padmafeel (佳境)》之铭言：
: : 原址:
: : https://tw.news.yahoo.com/fda-%E4%BC%8A%E7%B6%AD%E8%8F%8C%E7%B4%A0%E8%A8%B4%E8%A8%9F%E5%92%8C%E8%A7%A3-fda%E9%9C%80%E5%88%AA%E9%99%A4%E6%8A%97%E4%BC%8A%E7%B6%AD%E8%8F%8C%E7%B4%A0%E6%89%80%E6%9C%89%E8%B2%BC%E6%96%87-102616692.html
: : 缩址: https://reurl.cc/QELkQ0
: : Yahoo 新闻
: : FDA、伊维菌素诉讼和解！FDA需删除抗伊维菌素所有贴文
: : 作者: 品观点编辑中心
: : 过去在新冠疫情爆发时期，有部分医师表示，马匹使用的杜虫药“伊维菌素”可以有效的
: : 治疗新冠，但FDA表示部门收到多份研究报告，发现部分民众使用此药后出现副作用，除
: : 了入院之外甚至死亡，所以下令禁止，但保守派舆论表示，原本治疗马匹寄生虫的“伊维
: : 菌素”有效。在争议期间，世界卫生组织同样不建议使用此药，甚至“伊维菌素”的生产
: : 商默克公司（Merck）也表示，没有证据显示此药可治疗新冠肺炎。
: : 三名医师控告FDA，指责FDA越权扮演监管角色，禁止他们用药医治病人，并且导致原告人
: : 声誉受损，其中1人被医院停职，另外2人被医学院开除。
: : 今（24）日，其中一位提告医师Mary Talley Bowden在社群平台表示，FDA 输掉了对伊维
: : 菌素的战争，根据法院判决的协议，FDA在21天内删除对伊维菌素的不当控诉，FDA同时也
: : 必须删除2021年发布的“为什么你不应该使用伊维菌素”、还有2022年发布的“你不是马
: : （暗指伊维在美国都是牲畜在吃的马药）”，包含FDA在推特、FB及IG上抹黑伊维的贴文
: : 都必须删除。
: : Mary Talley Bowden表示，这是一个重要的里程碑且意义的案件，在限制FDA过度介入医
: : 患关系方面树立了一个重要的先例。
: : 对于伊维菌素相当有研究的陈昌明教授表示，过去花那么多时间与精力去研究与宣导伊维
: : 菌素，就是因为相信，医学讲究实证，实证研究不是只看研究论文的结论，更重要的是要
: : 了解每个研究的细节，包括研究设计是否恰当，方法学有无缺失，统计学有无偏差，资料
: : 判读与结论是否合理等等。
: : 伊维菌素相关研究已经发表的期刊文献超过250篇，诺贝尔医学奖得主大村智博士整理其
: : 中有关新冠病毒的研究后，在过去也发表论文强烈支持伊维菌素具有对抗新冠病毒的疗效
: : 。所以对于法院判决感到欣慰但也感叹这是迟来的正义。
: : 陈昌明教授表示，回想起来，这个重大瘟疫或许是天灾，但是上天慈悲，为人类留下生机
: : ：伊维菌素。不过也遗憾明明是可以救人的一命的伊维菌素，却没有在适当的时机得到运
: : 用。不仅如此，还处罚开立药物的医师与配处方的药剂师；禁止发表伊维菌素有效的媒体
: : 报导，尤其是大网络媒体配合全面封锁，干扰或阻止医学文献发表相关疗效，谣言中伤有
: : 良知医师的名誉，影响世卫组织与世界许多国家（包括台湾）使用伊维菌素。
: : 陈昌明进一步表示，难怪说FDA双手沾满鲜血，不过最令人难过的是媒体作为第四权，竟
: : 然配合政府，为虎作伥，伤害有良知的医师与广大群众。医学期刊亦然，失去科学中立客
: : 观公正性。现在回头检视，真是迟来的正义，但是共同参与这项阴谋的单位，应该接受最
: : 严厉的批评与自我检讨。
: : //文竟
: : 附上医学期刊:
: : FDA核准的药物伊维菌素在体外抑制SARS-CoV-2的复制
: : (综上所述，这些结果表明伊维菌素对体外SARS-CoV-2 临床分离株具有抗病毒作用)
: : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0166354220302011?via%3Dihub
: : 伊维菌素用于预防和治疗 COVID-19 感染：系统性回顾、荟萃分析和试验序贯分析，为临
: : 床指南提供资讯
: : 结论：
: : 中等品质证据发现，使用伊维菌素可以大幅减少 COVID-19 死亡人数。在临床病程早期使
: : 用伊维菌素可能会减少进展为严重疾病的人数。明显的安全性和低成本表明伊维菌素可能
: : 对全球 SARS-CoV-2 大流行产生重大影响。
: : 缩址: https://reurl.cc/QELkQo
: : 另一新闻:
: : FLCCC
: : FDA 等卫生当局也加入了反对派，发布了一条著名的推文“你不是马”，以阻止伊维菌素
: : 用于治疗 COVID-19——在 FLCCC 附属医生赢得了一场诉讼后，这条推文已被法院命令从
: : X (Twitter) 上删除。
: : https://covid19criticalcare.com/ivermectin/
: : FLCCC 高级研究员名单 多位医学博士
: : https://covid19criticalcare.com/about-the-flccc/senior-fellows/
: : covid-19 疫苗死亡 与 伊维菌素死亡 比较
: : 来源: Ron Johnson Senator from Wisconsin 美国参议员
: : https://reurl.cc/yvrj36
: : 姓名/头衔：Dr. Héctor Carvallo
: : Eurnekian 公立医院（责任方）
: : Phone: 54144800949
: : Email: [email protected]
: : 总共 229 名参与者
: : 纳入各组后 COVID-19 检测呈阳性的参与者人数
: : IVER+ 0% (加了iota carrageenan)
: : IVER- 11.2%
: : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04425850?tab=results