[新闻] FDA针对飞利浦呼吸器发布最高等级召回令

楼主: chujan (冠军)   2024-07-18 16:27:10
1.媒体来源:
钜亨网
2.记者署名:
联合报导
3.完整新闻标题:
FDA针对飞利浦呼吸器发布最高等级召回令
4.完整新闻内文:
美国食品药物管理局 (FDA) 近日针对飞利浦旗下多款呼吸器产品发布最高等级召回令。
召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症,因呼吸器故障警报装置失效,可能导致
治疗中断或失败,还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死
亡。
FDA 确认目前共有 911 件报告与召回事件有关,其中已有 7 人死亡。
FDA 发布讯息指出,飞利浦更新了旗下多个呼吸器产品的使用说明,包括 BiPAP V30、Bi
PAP A30 和 BiPAP A40。此举与其多个呼吸器产品召回有关。
早在今年 3 月,飞利浦就向所有受影响的客户发出紧急医疗器材召回通知。由于呼吸器
故障警报装置故障,可能导致治疗中断或失败,飞利浦正在更新 V30、A30、A40 呼吸器
的使用说明。故障还可能潜在导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭
或死亡。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://news.cnyes.com/news/id/5642399
6.备注:
两三年前爆出泡棉分解致癌喊说召回了
现在又换警报装置失效喊最高等级召回
呼吸器部门是不是要凉了

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