※ 引述《xzcb2008 (可爱老娘变态猫猫=.=)》之铭言：
: 插什么厂
: 脑袋是怎样
: 〓.〓
: 这东西不生理食盐水
: 有没有pic cgmp 就好
: 弄那么麻烦干嘛
: 如果进来的有这些
: 那就可以用了
: 别的国家都认证过了
: 我们还有去查厂？
: 他们的人可以用打了不会死
: 我们台湾人比较脆弱
: ＝.＝
: 就要特别查厂个别检验
: 戒急用忍
: 这是非常时刻
: 台湾因为永丰
: 滴剂没有可以用
: 政府积极想办法填空
: 都这个时候了
: 还在计较这些
: 轻重缓急都不懂
: 一堆蓝白草好了啦
: 受不了
: 阿肥真的快要受不了这些智障行为了
: 都要死掉了还计较这些
: 等死好了
看到这种反智文章 真的只能摇摇头
虽然应该是在反串 ，但我相信傻鸟们应该都是这个想法 “不过是个生理食盐水”有什么
大不了
刚好在行业内可以分享一下
基本上只要是注射进人体内的东西
都需要有非常严格的规范 非常严格 非常严格 很重要所以我要说三次
我们称之为无菌制剂
无菌制剂基本上都得遵照pic/s GMP工厂规范
来下去做生产，所以各种类无菌制剂厂被查厂
根本是家常便饭，然而每次查厂被开出小缺失
是很常见的，然后我们这种供应商电话就会被打爆，请求我们支援
岔题了，总之查厂内容除了产线方面有没有合规
最重要的是针对产品品管部分的监控与查核
这点是最重要的
无菌制剂产品通常需要检验的内容如下
1-无菌性检验 （确保产品是完全无菌）
2-内毒素检验（确保产品内不含内毒素）
3-霉浆菌检验 （通常是生物制剂 疫苗等需要检测不含霉浆菌）
而以上这些检测 都需要用到“合规”符合USP或是中华药典规范的检验试剂来做品管
以上这些品管成本其实是很高的 一间有规模的药厂 一年要花上千万是很正常的
因为在台湾查厂不过 就会像永丰一样被勒令停产、直到改善
然而这次找的进口来源是越南药厂，老实说我还真的不知道越南的卫生法规以及依循 东
南亚国家是参照什么药典（这需要神人补充）
不过光是听到无菌制剂厂不用被查厂
我只能说 “毛骨悚然”
这在我们行业内真的是天方夜谭
不查厂你怎么确认这间工厂生产出来的产品都有确实做过合法合规的检验
老话一句 要打进身体内的东西 放眼全世界
都是有非常 非常 非常严谨的规范
“就算是生理食盐水也一样严谨”
以上算科普吧 希望更多人可以了解这产业
补个八卦
当年疫情刚爆发的时候 x端 x亚 x康 都是我们客户
（那时候是一般人完全没疫苗可打的时候）
里面的主管级 人员跟RD 人员 （行政不知道）
都整批整批的优先施打莫德纳了
再后来高端问世之后又跟他们闲聊到 高端可以打吗？
https://meee.com.tw/5ewhqEZ
他们就摆出这种表情
以上