Re: [新闻] 食药署称进口输液若有争议可用“消保法”

楼主: sw12 (专注.幽默)   2024-07-10 19:05:36
我对政府组织不熟
食药署底下管得到
消保官吗?
算消保法的话
我开箱使用要不要买全程录影?
这次进口的,虾皮买的到吗?可不可以用免运优惠?
※ 引述《lb01057347 (Kacter)》之铭言:
: 1.媒体来源:
: 中时新闻网
: 2.记者署名:
: 陈薏云
: 3.完整新闻标题:
: 食药署称进口输液若有争议可用“消保法” 蓝委呛不能接受
: 4.新闻内文:
: 食药署10日举行食安记者会,新上任10天的食药署长庄声宏突然出现。媒体询问近期输液
: 问题让民众不安心,进口替代药品就是要让国人安心使用,庄声宏表示,这次输入的越南
: 输液属PIC/S厂的规格,为国际通用药品安全规格,若后续真有争议,能透过消保法来进
: 行求偿。对此国民党立委罗廷玮大酸,“原本药品要用消保法”,这个回应让人无法接受
: 。越南非属PIC/S会员国会员国,政府就是没有查厂,只会找借口。
: 罗廷玮昨日质询指出,为填补永丰停产导致大量输液缺口,食药署紧急核准专案进口,以
: 500毫升计算,累积至本周共有239.2万袋抵台,并陆续分配给医疗机构。但是此次进口有
: 三大严重缺失,无法源依据、无国外药厂工厂资料(PMF)核备函、出状况无理赔。
: 而庄声宏表示,包括这次输入的药品与输液属PIC/S厂的规格,为国际通用药品安全规格
: ,这次有立委询问到越南厂的问题,“越南虽非属PIC/S会员国,但此厂事实上是属日本
: 委托制造的药厂,也受过日本监测、符日本优良药品制造规则,相关文件我们也都有看

: 。”而为确保品质管制,食药署仍会作后市调查,若后续真有争议,虽无法透过药害救济
: ,但也能透过消保法来进行求偿,卫福部与食药署也会协助处理。
: 罗廷玮下午再举行记者会,指出专案进口的生理食盐水,未经我国政府查厂、未取得我国
: 药品许可证。今天食药署长竟然说,可以用“消保法”去求偿,罗廷玮大酸,原本药品要
: 用消保法,这样的说法人民不能接受。
: 罗廷玮再说,食药署今表示,越南虽非属PIC/S会员国,惟该制造厂业经日本医药品医疗
: 机器综合机构(PMDA)(属 PIC/S 会员)查核认定,但是日本极东制药也是日本医药品医疗
: 机器综合机构(PMDA)查核认定GMP,但日本极东制药都可以作假骗日本政府达30年之久。
: 罗廷玮强调,根据国外药厂工厂资料准备须知,非PIC/S 会员国境内之药厂, 一律采行
: 国外实地查厂方式。我国就是没有去越南查厂,跟日本查核认定过有什么关系呢?难道出
: 事了要找日本来赔吗?
: 罗廷玮痛批,半年前就知道输液会短缺,但卫福部未及早因应,拖到最后只能专案进口,
: 又不落实查厂,浪费人民的纳税钱。
: 5.完整新闻连结 (或短网址)不可用YAHOO、LINE、MSN等转载媒体:
: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20240710003525-260407?chdtv
: 满满的采购疫苗即视感,同样都是没有提前采购,现在去专案进口买一家没有查厂、没有药品许可证的厂商

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