[新闻] 进口5亿越南点滴没派员查厂 名医轰

楼主: CNS3056 (奶奶)   2024-07-10 13:22:26
1.媒体来源:中时
2.记者署名:祝润霖
3.完整新闻标题:
进口5亿越南点滴“没派员查厂” 名医轰:政府用禁药?
4.完整新闻内文:
输液大厂永丰公司因违规遭勒令关厂,因其原本市占高达7成,导致生理食盐水全台大缺
货。对此,中央启动专案进口救急,自马来西亚、越南输入,但国民党立委罗廷玮9日于
立法院会质疑,此次进口无法源依据,中央也未依规赴国外实地查厂,行政院长卓荣泰、
卫福部长邱泰源一度被问到沉默数秒。早曾示警输液危机的胸腔科医师苏一峰质疑,卫福
部5亿专案进口点滴恐涉违法,“医师用禁药要重罚,政府用禁药要?”
“医师用禁药要重罚,政府用禁药要...?”苏一峰发文质疑,卫福部五亿专案进口点滴
,居然可能涉及违法,从越南进口点滴缺少国外药厂工厂资料(PMF)之审查。越南不是
国际医药品稽查协约组织之药品优良制造指引(PIC/S)核可之国家,中央也未依规定派
员赴越南实地查厂。
罗廷玮今质询时说,此次进口有三大严重缺失,无法源依据、无PMF核备函、出状况无理
赔。他质疑,输液专案进口,法源依据为何?邱泰源回应,紧急专案进口5月底就开始启
动,应该于法规上没有问题。但当罗廷玮质疑,是用什么法令时,卓荣泰、邱泰源皆哑口
无言;罗廷玮说,就他了解,是无法源依据,无法院依据的行政命令可以成立嘛?卫福部
有无带头违法的可能性?没有法源依据,这些药品有可能就是禁药。
卓荣泰说,进口的过程中,从5月底启动,一直到6月12日首批进来,当中都有对国外厂商
筛检,并进行合格认定。不过罗廷玮认为,未依法行政的政府官员,是否应该送检调,监
察院是否该查有没有图利问题?他进一步追问,目前是不是没有核备函,卓、邱两人再度
陷入沉默。
罗廷玮说,卫福部回函称越南是PIC/S会员国,但越南哪时候是会员国了?且根据国外药
厂工厂资料准备须知,不是PIC/S会员国的药厂,一律采国外实地查厂,政府有没有去查
厂?这题卓、邱同样无法回应,罗说,短期之内就是没有?邱则默默点头。
罗廷玮强调,没有许可证的情况下,若有使用者因此受灾,无法源依据可赔偿,如果有人
因此受灾怎么办?卓荣泰则表示,不管是专案进口或制造,在药事法上都有规定措施,而
食药署从5月到6月12日都一直在催,并配合进口船期、寻找合格厂商提供资料,后续会请
卫福部详细了解,是用什么方式跟程序寻找这些资源。
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