[新闻] 输液大厂违规遭关厂 药界忧酿开刀危机

楼主: hk410050 (A柏)   2024-05-18 17:25:04
1.媒体来源:
中央社
2.记者署名:
中央社记者沈佩瑶台北18日电
3.完整新闻标题:
输液大厂违规遭关厂 药界忧酿开刀危机 食药署:协调其他药厂增产能
4.完整新闻内文:
(中央社记者沈佩瑶台北18日电)永丰化学工业股份有限公司所生产输液市占率达7成,
因严重违规遭勒令关厂,药界担忧酿开刀、住院危机。食药署说,目前库存可用到6月,
已协调其他药厂增加产能,并征求专案制造输入。
中华民国药师公会全国联合会今天发布新闻稿指出,用于各类手术、俗称俗称“洗肾”的
透析,及民众住院皆必须的生理食盐水、葡萄糖等部分输液竟出现缺药,酿各大医院开刀
、住院现停摆危机。
药师公会全联会理事长黄金舜接受媒体电访指出,4月底接获多家医院反映,经询问食药
署,原来是永丰化学工业股份有限公司数据造假,且违反药品优良制造规范(PIC/S GMP
),遭食药署勒令关厂,但其生产部分药物占国内市场高达7成。
“永丰生产的生理食盐水、灭菌液、葡萄糖液等,都是特殊规格包装。”黄金舜解释,包
括台大、北荣等公立医院与药厂间签有合约,都面临叫不满窘境,例如叫10箱只来2箱,
后续到货遥遥无期,更何况其他没有合约规范的小型医疗院所。
有关药师公会全联会疾呼政府应正视输液缺药问题,卫福部食品药物管理署副署长王德原
说明,今年初陆续展开厂商申请许可证展延稽查,发现永丰化学工业股份有限公司严重违
反PIC/S GMP。
王德原表示,除要求修正相关缺失,加上永丰的制造效期许可只到今年5月10日,在改善
完成并经食药署检查、同意展延制造许可前,不得生产药品;库存产品均有进行回溯稽查
,若发现问题会要求回收。
此外,王德原强调,因许可证到期前,药厂仍持续生产,当时食药署派员到场监造,确认
所生产的药品品质没有问题。
食药署预估,目前整体库存量约可供应至6月。王德原表示,确实会有供应吃紧的状况,
已协调国内其他药厂增加产能,考虑厂商若调整产线,需要先完成测试评估,现在作法是
请国内药厂就可供应的规格,尽量扩充生产,并请医疗院所配合调整使用习惯。
王德原说,若仍有短缺疑虑的品项,正启动公开征求专案制造或输入,已有业者陆续提出
申请;同时在西药供应平台上公布替代药品资讯,医疗机构有疑虑可到供应平台通报,将
安排专人对接。
另一方面,黄金舜提到,这次缺药反映的是健保核定药价制度下,所产生的系统性问题,
应尽速实施药费独立总额制度,让医、药费用脱钩,使药品有合理健保价格,保障攸关国
人生命、健康“有药用”的权益。(编辑:李亨山)1130518
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6.备注:
够大间数据造假也会有人出来帮说话

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