[新闻] 市占6成抗生素出现玻璃碎片 食药署急回

楼主: Comebuy (三分鐘熱度)   2023-11-08 17:10:26
1.媒体来源:自由时报
2.记者署名:林惠琴
3.完整新闻标题:市占6成抗生素出现玻璃碎片 食药署急回收同批3.4万支
4.完整新闻内文:
卫福部食药署今日公布,一年健保使用量约60万支、市占率高达6成的抗生素“中国化学
赐福乐信注射剂750公丝(希福辛)”,因为接获医院通报出现玻璃碎片启动回收,预计
要回收同一批号的3.4万支;另有“补利寿B0血液过滤及血液透析液”则是出现泄漏也要
回收4503袋。
食药署副署长陈惠芳表示,“中国化学赐福乐信注射剂750公丝(希福辛)”是一种抗生
素,主要用于治疗葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌及其他具有感受性细菌引
起的感染症,干燥粉末形式要溶解后注射,但有医院发现溶解过程跑出异物,进一步厘清
竟是玻璃碎片。
陈惠芳指出,10月接获医院通报后,业者研判可能是洗瓶机不慎挤压,造成玻璃碎片混入
药品,已对原本效期可到115年7月16日的同批号K25-0131药品,展开回收3万4575支。
陈惠芳说明,此药一年健保申报用量约60万支,市占率达到6成,但因为还有其他批号,
以及尚有10张同成分的许可证药品可替代,没有缺药的疑虑。
至于“补利寿B0血液过滤及血液透析液”,为连续性血液过滤或连续性血液透析过滤所使
用的补充液,连续性血液透析或连续性血液透析过滤所使用的透析液,也出现不良品需要
回收。
陈惠芳指出,此为输入药品,意大利制造进到台湾时,因为海运货柜有破损漏水渗入,导
致也有药品泄漏、异物跑进去,但业者在8月接获通报时,已请物流检查无异,然而10月
又有医院反映出现玻璃碎片,为保障病人用药安全,必须回收出现问题药品的同一批产品
,以及同一个货柜的另一批产品。
陈惠芳指出,回收批号包含批号23C2317的2406袋、批号23C2318的2097袋,共计4503袋,
效期至113年8月31日。此药一年健保申报用量约28万袋,没有其他同成分、同剂量、同剂
型的药品,但尚有其他批号可用,评估暂无缺药疑虑。
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