[新闻] 数月营收挂零?靠政府标案? 高端澄清:

楼主: Kazmier (代理人)   2023-10-17 17:35:54
数月营收挂零?靠政府标案? 高端澄清:8月起肠病毒疫苗有获利
华视
殷名慧 综合报导 / 台北市
国民党立院党团召开记者会,针对高端公司的流感疫苗提出质疑,其中包含质疑高端靠政
府标案才有收入等。对此,高端公司澄清,靠政府标案才有收入“非为事实”,且今
(2023)年8月肠病毒疫苗上市后,公司营收主要为自费市场。
国民党立委王鸿薇今日指出,高端公司过去数月营收都是零,是靠政府标案才有收入,且
高端流感疫苗在台湾三期临床试验并未收案20岁以下、50岁以上民众,实验对象和目前接
种的人群不符,可能有安全上的风险,而卫福部却以商业机密,拒绝公开韩国GC公司的临
床数据。
且由于高端流感疫苗是在韩国原液制造,相关临床试验也是在韩国进行,对此,食药署副
署长陈惠芳回应,并不会限制临床试验要在哪执行,只会要求一定要有亚洲族群的临床试
验数据,试验里有数据代表,就不认为会和台湾有族群差异,因此是可以引用国外临床试
验的数据。
而高端稍早也发布声明稿澄清,表示WHO及韩国GC公司疫苗的核准适应症,为全年龄层(6
个月以上婴幼儿、青少年、成人、到高龄族群)皆可使用。这些临床资料的审查,主要都
来自原厂临床试验数据,“医药品在不同国家的审查皆是以原厂数据或加上当地代表性族
群的数据衔接为主,此种方式才合乎医学实证科学,以及避免非必要人体临床试验的伦理
争议。WHO PQ也并无要求在全球流通GC Biopharma流感疫苗的63国家重复相同而无实质意
义的临床试验。”
此外,针对遭质疑“靠政府标案才有营收”,高端指出,今年8月份肠病毒疫苗正式上市
贡献营收,此项营收完全来自民众自费市场,靠政府标案之说法完全错误。“新药研发时
程长,故专注于新药研发之全球生技公司,经常会出现月营收为0的现象,若任意批评零
营收的生技公司,显然不了解生技新药产业。”
高端表示,肠病毒71型疫苗是国内唯一以完整第三期临床疫苗保护力数据,取得正式常规
药证的肠病毒疫苗产品。第三期数据临床成果也由目前全球影响力最高之医学期刊《The
Lancet刺胳针》审查发表。肠病毒疫苗继台湾上市后,目前积极拓展海外市场,未来肠病
毒疫苗国内外销售,为高端公司的营收主要来源。
至于民意代表遭拒提供申请药证文件,高端说明,文件受“专利法”与“药事法”保护,
在一个法治国家,所有药商都一视同仁,当申请药证时,其营业秘密资料都会受到法律保
护。
https://news.cts.com.tw/cts/life/202310/202310172240570.html
6.备注:
塔绿班赶快护驾!

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