来源：https://www.ftvnews.com.tw/news/detail/2023A17W0231
快新闻／遭指“营收都靠政府标案”　高端澄清：自费肠病毒疫苗为营收主要来源
民视新闻网 2023/10/17 15:39:05
即时中心／梁博超报导
https://tinyurl.com/mpbcyrjs
高端今发声明澄清，自8月肠病毒疫苗上市后，此项营收完全来自民众自费市场。
（图／撷取自medigenvac.com）
针对近日有民意代表欲索取高端公司的申请药证文件等资料，被以“营业祕密”为由拒绝
，以及外界质疑“高端公司过去数月营收都是零，还是要靠政府标案才有营收”等错误说
法。高端疫苗今（17日）特别发布声明稿澄清这些说法并非事实，且高端公司自今年8月
肠病毒疫苗上市后，公司营收主要来自民众自费市场。
高端说明，近日有民意代表欲索取的申请药证文件等资料，确实是受“专利法”与“药事
法”保护之公司机密资料。根据《药事法》第40-1条规定：“对于药商申请新药查验登记
属于营业秘密之资料，应保密之。”在一个法治国家，所有药商都一视同仁，当申请药证
时，其营业秘密资料都会受到法律保护。
而针对进口流感疫苗临床试验数据质疑，高端回应，WHO及韩国认证GC Biopharma四价流
感疫苗的核准适应症为全年龄层（6个月以上婴幼儿、青少年、成人、到高龄族群）皆可
使用。
高端说明，这些临床资料的审查，主要都来自原厂临床试验数据。医药品在不同国家的审
查皆是以原厂数据或加上当地代表性族群的数据衔接为主，此种方式才合乎医学实证科学
，以及避免非必要人体临床试验的伦理争议。WHO资格预审也并无要求在全球流通GC
Biopharma流感疫苗的63国家重复相同而无实质意义的临床试验。
高端指出，GC Biopharma四价流感疫苗临床试验数据，已刊载于仿单，可参阅WHO及台湾
卫生福利部网站。此外，亦有完成期刊审查之文献数据发表，且其数据相当优异。仿单及
文献可参考文末的网站连结。
另外界近期有“高端公司过去数月营收都是零，还是要靠政府标案才有营收”的说法，高
端回应，今年8月份肠病毒疫苗正式上市后，为公司贡献营收，此项营收完全来自民众自
费市场，上述靠政府标案之说法“完全错误”。新药研发时程长，故专注于新药研发之全
球生技公司，经常会出现月营收为零的现象，若任意批评零营收的生技公司，显然不了解
生技新药产业。
高端表示，“高端肠病毒71型疫苗”是国内唯一以完整第三期临床疫苗保护力数据，取得
正式常规药证的肠病毒疫苗产品。第三期数据临床成果亦由目前全球影响力最高之医学期
刊《The Lancet刺胳针》审查发表。肠病毒疫苗继台湾上市后，目前正积极拓展海外市场
，未来肠病毒疫苗国内外销售为高端公司的营收主要来源，切勿再流传“靠政府标案才有
营收”之错误说法来误导民众。
WHO及韩国认证GC Biopharma四价流感疫苗仿单及文献参考资料：
WHO PQ认证核定仿单
https://extranet.who.int/prequal/vaccines/p/gc-flu-quadrivalent-inj
高端四价流感疫苗电子结构化仿单
https://tinyurl.com/349uz9d6
相关临床试验数据之发表：见新闻网页