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ETTODAY
2.记者署名:
记者苏晏男／台北报导
3.完整新闻标题:
蓝委疑532万剂“不良快筛”怎通过EUA　薛瑞元：边境抽验没抽到
4.完整新闻内文:
国民党立委王鸿薇今（17日）指中央流行疫情指挥中心去年以逾4.7亿合约，专案进口逾
532万剂韩国“GenBody”新冠肺炎快筛试剂，今年被食药署发现无法有效监测病毒，然部
分已流入市面，王质疑当初如何取得EUA（紧急授权）。卫福部长薛瑞元回应，不能说EUA
有问题，因为EUA时候也做了检查，然当时比较紧急，可能在抽验时候并没有抽到。食药
署稍早指出，逾163万剂该款快筛试剂已被使用。
王鸿薇17日上午举行“卫福部采购韩国不良快筛，厂商施压全民买单！？”记者会，去年
新冠疫情间民众买不到快筛，指挥中心紧急踩专案进口，其中“嘉硕生医”2月获500万剂
采购合约，连同备用品，于5月共分3批交付502万5000剂“GenBody”快筛，合约金额4.75
亿元，指挥中心先行支付4亿2648万9770元；此外指挥中心也以2850万合约，向“森昌公
司”采购30万剂“GenBody”快筛试剂。
王鸿薇也指，然今年8月卫福部开始执行新冠肺炎快筛试剂年度品质监测，发觉嘉硕进口
的3批快筛试剂，极限值与原厂保证的相差180倍，根本无法有效侦测病毒，属《医疗器材
管理法》的“不良医疗器材”，然目前回收疑似不完全。而森昌6月21日向台北市卫生局
回复已回收，并提供出口报单，已退运在案，不过部分快筛试剂恐怕已经流入市面。
王鸿薇质疑，事涉国人健康问题，“GenBody”快筛试剂获专案输入许可后却未能通过品
质监测，到底先前是如何取得食药署EUA？
针对“GenBody”快筛试剂争议，薛瑞元17日下午在立法院受访表示，该案有两家公司产
品，森昌是进口30万剂，后来被检验出来效力有问题，所以这部分就不付款。第二家是嘉
硕，进口502万剂，交货后被查出效力有问题，但有一些已经被用掉，“用掉没办法处理
”，这部分也不会付款；另外有一部分是答应换货，而且已经换了，不过换的这些新货经
卫福部检验合格，这就依照合约来付款，但算延迟交货，会有违约金，要扣回来。
对于出货的是否有回收，薛瑞元说，“有回收啦，那个没有出去的啦，出去的已经用完了
就用完了，但是那个部份我们不会付款”。针对未来要紧急采购时，会否在这部份多注意
？薛瑞元表示，每一批都会注意，包括进口货品在边境就会把关，而这次是去年疫情严峻
，采EUA来进口，后来检测出有问题，卫福部就不付款。
媒体追问，是否代表当时EUA时是有问题的？薛瑞元回应，不能说EUA有问题，因为EUA时
候也做了检查，可能在抽验时候并没有抽到，因为当时比较紧急，所以在边境进来时，检
测并没有抽到，但后来在后市场就有查。
食药署稍早发布新闻稿，指森昌交货的30万余剂均已使用完毕，货款2850万元疾管署未付
款，该公司向行政院公共工程委员会（下称工程会）申请调解，今年年8月工程会认定，
已使用试剂价额为0元，该署将依工程会建议不付款。
食药署也说，嘉硕公司部分已使用约133万剂，另回收369万余剂已由地方政府卫生局依医
疗器材回收处理办法，令其限期退回韩国原厂。
食药署表示，嘉硕公司已重新进口新一批等量之试剂，并经食药署于边境检验合格，故该
署依契约及相关法令规定完成换货程序。至于已使用约133万剂，虽嘉硕公司于今年9月撤
回调解申请，该署仍将比照工程会针对森昌的试剂调解建议（价额为0元），循法律途径
请该公司退还已支付款项约7772万元。
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